343、照高效液相色谱法( )测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填 充剂;以甲醇-水(20 : 80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。取标示量为0.2g的甲硝唑片20片,精密称定重5.4040g,研细,精密称取细粉0.3377g,置50ml量瓶中,加50% 甲醇适量,振摇使甲硝唑溶解,用50%甲醇稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取10µL,注入液相色谱仪,记录色谱图,测定峰面积为1155426;另取甲硝唑对照品适量,精密称定,配成0.242mg/ml的溶液,同法测定,峰面积为1134258。按外标法以峰面积计算,即得。 ( )应为 标示量的93.0%~107.0%。)。请回答以下问题:
发布时间:2024-06-17 14:07:06