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以健康人或患者作为受试对象
B:试验时使用对照和双盲法
C:不选择弱势人群受试对象
D:弱势人群若参加试验,需要监护人签字
E:试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出研究者的资格经验是否符合试验要求
B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C:对受试者的资料是否采取了保密措施
D:向受试者获得知情同意的方法是否适当
E:有无受试者入选和排除的标准
有充分的临床试验依据
B:试验用药品的正确使用方法
C:伦理委员会和知情同意书
D:保护受试者身体状况良好
以健康人或病人作为人体实验受试对象
B:人体实验时使用对照和双盲法
C:人体实验都需要伦理委员会审查
D:参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验
E:脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意
研究者开展研究前,应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时,研究者可以获得其口头知情同意
B:研究的时间和研究参与者的人数无法确定的情况下,无需在知情同意书中明确
C:为确保研究项目的按时推进,研究参与者应当当场作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
D:如首次获取研究参与者知情同意时其年龄为十七周岁,后该研究参与者年满十八周岁时候,研究者应当再次获取研究参与者的知情同意
医学目的原则
B:随机对照原则
C:信息公开原则
D:知情同意原则
E:维护受试者原则出票
B:提示
C:承兑
D:背书
A.维护受试者利益原则
B:B.医学目的原则
C:C.科学性原则
D:D.知情同意原则
E:E.伦理审查原则
A.维护受试者利益原则
B:B.医学目的原则
C:C.科学性原则
D:D.知情同意原则
E:E.伦理审查原则