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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
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新药
发布时间:
2024-05-07 17:44:59
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1.
新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。
2.
新药不包括( )。选项: A:未曾在中国境内上市销售的药品; B:已上市的,改变剂量; C:已上市的,增加新的适应证; D:已上市的,改变剂型
3.
下列哪些药品的申报属于新药申请()A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应症的药品
4.
(多选题) 以下情形按新药申请的程序申报的有 选项: A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 已上市药品改变剂型的 C: 已上市药品改变给药途径的 D: 已上市药品增加新的适应症的
5.
关于新药研发说法错误的是( )。选项: A:新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B:国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药 C:国内外均未上市的药品属于创新药 D:已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E:未在中国境内生产的药品属于创新药
6.
【单选题】我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定,新药是(1.0分) A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 已上市的药品改变剂型 C: 已上市的药品改变给药途径 D: 已上市的药品增加新的适应证 E: 未曾在中国境内外上市销售的药品
7.
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品( )
8.
按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药: 选项: A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂 E.未曾在中国境内上市销售的药品
9.
新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。A、√B、×
10.
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。答案:( )
11.
1.8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品( )
12.
下列按新药申请程序申报的是 A: 已上市药品改变剂型 B: 已上市药品改变给药途径 C: 已上市药品增加新的适应症 D: 已上市药品改变生产工艺
13.
新药是指未曾在中国境内生产的药品。未曾在中国境内上市销售的药品
14.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径的,不用按照新药管理。(
)
15.
新药的概念是( ) 选项: A:新药是指我国未生产过的药品 B:新药是指在我国首次生产的药品 C:新药是指未曾在中国销售的药品 D:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品 E:新药是指新生产的药品
16.
新药:是指未曾在中国境内外上市销售的药品。
17.
新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。( )
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