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可否在试验过程中更改知情同意书的内容?
过程中
更改
可否
发布时间:
2024-06-03 17:05:44
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相关试题
1.
知情同意书的内容
2.
知情同意书的内容有:
3.
受试者知情同意书的内容包括什么?
4.
下列()是知情同意书必需的内容
5.
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项: A:伦理委员会; B:知情同意书; C:伦理委员会和知情同意书; D:试验方案的科学性
6.
下列哪些做法是正确的() 选项: A、先做试验相关的检查,后签署知情同意书 B、先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书 C、受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组 D、筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
7.
【单选题】临床试验中如何获得试验受试者的知情同意? A. 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B. 在研究开始前获得口头同意即可 C. 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D. 筛选成功后获得书面知情同意书
8.
知情同意书内容不包括( ) 选项: A:正确 B:错误
9.
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项: A:A. 伦理委员会和知情同意书; B:B. 伦理委员会; C:C. 知情同意书; D:D. 试验方案的科学性
10.
在实验开始前,我们应该让被试签署知情同意书。在知情同意书中,应选项: A:要求被试实验过程中不可退出; B:要求被试给出最佳的答案; C:告诉被试实验一旦开始,便不可中途退出; D:告诉被试实验任务的大体内容和数据的处理方式
11.
初诊过程中可能需要患者签署知情同意书。选项: A:正确; B:错误
12.
知情同意书设计的原则是什么(如何撰写知情同意书)[B类]*
13.
保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书E、伦理委员会的确立
14.
电子版知情同意书和纸质版知情同意书具有相同的法律效力选项: A:正确; B:错误
15.
从知情同意书的内容看,知情同意书主要由( )等内容构成。 选项: A: 同意的内容、同意的方式、有权终止参与研究 B: 同意的内容、可能涉及的研究风险、有权终止参与研究 C: 同意的内容、同意的方式、可能涉及的研究风险 D: 同意的方式、可能涉及的研究风险、有权终止参与研究
16.
IND 申请(Investigational New Drug Application)中,为了要让FDA批准让新药进入临床试验阶段,要包含什么内容:选项: A:动物研究; B:化学、生产和控制; C:实行临床计划; D:知情同意书
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