IND 申请（Investigational New Drug Application）中，为了要让FDA批准让新药进入临床试验阶段，要包含什么内容：
选项：
A:动物研究;
B:化学、生产和控制;
C:实行临床计划;
D:知情同意书
发布时间：2024-06-08 13:43:35
请在 下方输入 要搜索的题目：
IND 申请（Investigational New Drug Application）中，为了要让FDA批准让新药进入临床试验阶段，要包含什么内容：
推荐参考答案 (
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
答案：
以下文字与答案无关
提示：有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题，这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏，所以恳请 广大网友理解。
相关试题
- 1.药品研制主要分为哪三个阶段?()A.临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B.临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C.Ⅰ期、II期和 III期D.新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E.临床前研究、新药申请、上市及监测
- 2.新药申请的申报与审批，分为（） 选项： A:临床前研究申请和临床试验申请 B:临床试验申请和生产上市申请 C:生产申请和上市申请 D:临床前研究申请和生产上市申请
- 3.新药申请的申报与审批，分为（ ）两次申报与审批 选项： A:临床前研究申请和临床试验申请 B:临床试验申请和生产上市申请 C:生产申请和上市中请 D:临床前研究申清和生产上市申请
- 4.新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批 选项：A、临床前研究申请和临床试验申请 B、临床试验申请和生产上市申请 C、生产申请和上市申请 D、临床前研究申请和生产上市申请
- 5.有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项： A:新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E:新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
- 6.有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项： A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
- 7.有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 选项： A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验E．新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
- 8.有关“新药临床试验研究”描述不正确的是( ) 选项： A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验
- 9.新药开发的过程包括：（ ）。 选项： A:新药临床前研究和新药临床研究 B:新药临床试验Ⅰ期 C:新药临床前研究 D:新药临床研究
- 10.以下关于药物临床研究的说法正确的是 选项： A:临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B:申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C:临床试验分四期 D:申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
- 11.是新药上市后应用研究阶段（） 选项： A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
- 12.关于药物临床试验管理的说法，错误的是选项： A:新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系; B:试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备; C:应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书; D:临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
- 13.药品研发包含哪几个阶段?() 选项：新活性成分的发现与筛选#药理药效研究和毒理实验#新药的临床试验#新药上市
- 14.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A:I B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
- 15.IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。（ ）选项： A:对 B:错
