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- 1.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为 选项： A．企业名称、法定代表人、企业负责人 B．企业名称、企业类型、注册地址 C．企业负责人、生产范围、生产地址 D．企业类型、生产范围、法定代表人 E．生产地址、注册地址、企业名称
- 2.《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、（）。 选项： A:企业名称 B:产品清单 C:注册地址 D:生产地址
- 3.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为 选项： A:A.企业负责人 B:B.生产范围 C:C.发证日期 D:D.生产地址
- 4.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。 选项： A、企业名称、法定代表人、企业负责人 B、企业名称、企业类型、注册地址 C、企业负责人、生产范围、生产地址 D、企业类型、生产范围、法定代表人
- 5.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为 选项： A:企业名称、法定代表人、企业负责人 B:企业名称、企业类型、注册地址 C:企业负责人、生产范围、生产地址 D:企业类型、生产范围、法定代表人 E:生产地址、注册地址、企业名称
- 6.《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A．企业名称、法定代表人、企业负责人B．企业名称、企业类型、注册地址C．企业负责人、生产范围、生产地址D．企业类型、生产范围、法定代表人
- 7.《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。() 选项：A.正确 B.错误
- 8. 《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为 选项： A:企业负责人 B:生产范围 C:生产地址 D:有效期至
- 9.《药品生产许可证》载明的事项中由药品监督管理部门核准的许可事项为 选项： A:企业名称 B:企业类型 C:法定代表人 D:注册地址 E:生产地址
- 10. 变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记. 选项： A、 对 B、 错
- 11.变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( ) 天内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。 选项： A、5 B、10 C、15 D、20 E、30
- 12.具有同等法律效力的正、副本，其有效期为5年的是 选项： A、药品生产企业名称 B、生产地址 C、许可证编号和生产范围 D、《药品生产许可证》 E、药品生产监督管理
- 13.从事药品生产活动的,应当经 批准,依法取得药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
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14.变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。 选项： A:
5日
B:10日
C:15日
D:30日
- 15.药品生产监督管理是指 选项： A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动 D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动 E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
- 16.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:县级以上药品监督管理部门
- 17.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
- 18.开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。( )
- 19.药品应当按照( )药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。A．地方B．国家C．生产厂家D．国际
- 20.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
