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- 1.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为 选项： A:企业名称、法定代表人、企业负责人 B:企业名称、企业类型、注册地址 C:企业负责人、生产范围、生产地址 D:企业类型、生产范围、法定代表人 E:生产地址、注册地址、企业名称
- 2.《药品生产许可证》应当载明的项目中，应由食品药品监督管理部门核准的许可事项为: 选项： A: 企业名称、法定代表人、企业负责人 B: 企业名称、企业类型、注册地址 C: 企业负责人、生产范围、生产地址 D: 企业类型、生产范围、法定代表人
- 3.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A.A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址 C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人 E.生产地址、注册地址、企业名称
- 4.第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（）A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业负责人、生产范围、生产地址C.企业名称、企业类型、注册地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称
- 5.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。 选项： A、企业名称、法定代表人、企业负责人 B、企业名称、企业类型、注册地址 C、企业负责人、生产范围、生产地址 D、企业类型、生产范围、法定代表人
- 6.《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A．企业名称、法定代表人、企业负责人B．企业名称、企业类型、注册地址C．企业负责人、生产范围、生产地址D．企业类型、生产范围、法定代表人
- 7.由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。 选项： A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 B．配制范围、配制地址、许可证编号 C．制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限 D．企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型 E．制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
- 8.《药品生产许可证》的许可事项包括( )A、企业负责人B、生产范围C、生产地址D、企业名称
- 9.具有同等法律效力的正、副本，其有效期为5年的是 选项： A、药品生产企业名称 B、生产地址 C、许可证编号和生产范围 D、《药品生产许可证》 E、药品生产监督管理
- 10.《药品生产许可证》登记事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。 （ 难度：2)
- 11.《药品生产许可证》许可事项变更不包括选项： A:企业法定代表人的变更; B:企业生产范围的变更; C:企业负责人的变更; D:企业生产地址的变更
- 12.食品生产许可证应当载明：（ ）生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。选项： A:生产者名称 B:社会信用代码（个体生产者为身份证号码） C:法定代表人（负责人） D:住所
- 13.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
- 14. 变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记. 选项： A、 对 B、 错
- 15.变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( ) 天内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。 选项： A、5 B、10 C、15 D、20 E、30
- 16.对《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的，应当 选项：A、不予核发《药品生产许可证》 B、注销《药品生产许可证》 C、补发《药品生产许可证》 D、不予再注册
- 17.委托生产的药品包装、标签和说明书应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。选项： A:正确; B:错误
- 18.生产地址变更或者生产范围增加的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更。
- 19.(D) 变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记 选项： A:五日 B:十日 C:二十日 D:三十日
- 20.《药品经营许可证》应当标明有效期和(),到期重新审查发证。 选项： A:生产范围 B:药品成分 C:药品有效期 D:生产企业存续期
- 21.（药品经营和使用质量监督管理办法）药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指（ ）。 选项： A:经营方式 B:仓库地址 C:经营地址 D:质量负责人 E:经营范围
