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负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()
发布时间:
2024-06-18 17:15:07
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相关试题
1.
国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。 选项: A、固体制剂药品GMP认证 B、片剂GMP认证 C、注射剂GMP认证 D、胶囊剂GMP认证
2.
药品生产企业必须对哪些人员进行GMP的培训() 选项: A、药品生产的部门负责人 B、药品质量管理的部门负责人 C、从事药品生产操作的人员 D、从事药品质量检验的人员 E、药品生产企业的各级人员
3.
药品生产企业需要完成GMP认证才能生产药品
4.
依据GMP,每批药品成品的放行的批准人员为( )。 选项: A、仓库负责人 B、 质量授权人 C、 企业负责人 D、企业生产负责人
5.
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是A 国家药品监督管理部门B 国家卫生行政管理部门C 省级药品
6.
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是。( ) 选项: A:企业负责人 B:主管生产的负责人 C:总工程师 D:质量检验部门负责人
7.
以下关于GMP的表述正确的是哪些?选项: A:GMP是药品生产质量管理的基本准则。 B:所有生产企业只有通过国家GMP认证,才准许生产。 C:生物工程产品生产企业可以参考GMP要求。 D:GMP对硬件设施有明确的要求。
8.
生产放射性药品的生产企业的GMP认证
9.
药品生产企业应按GMP要求对各级员工进行定期培训和()
10.
(多选题)现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括() 选项: A: 质量管理负责人 B: 企业负责人 C: 生产管理负责人 D: 质量受权人 E: 企业法人
11.
药品生产企业的GMP认证有何意义?
12.
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。 选项:A.企业负责人 B.主管生产的负责人 C.总工程师 D.质量检验部门负责人
13.
[多选] 2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()A . 企业法定代表人B . 企业负责人C . 生产管理负责人D . 质量管理负责人E . 质量受权人
14.
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括A、企业法定代表人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量受权人
15.
现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括(多选题)(1分) 选项: A: 企业法人 B: 生产管理负责人 C: 企业负责人 D: 质量受权人 E: 质量管理负责人
16.
开办药品生产企业必须取得 选项: A:药品生产许可证和营业执照 B:药品生产许可证和GMP证书 C:药品经营许可证、GMP证书和营业执照 D:药品生产许可证、GMP证书和营业执照
17.
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是 选项: A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求 B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求 C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求 D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求 E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
18.
(多选题)多选题]11-3GMP管理规定]药品生产企业的关键人员,至少应当包括 ( ) 选项: A:企业负责人 B:生产管理负责人 C:质量管理负责人 D:质量授权人
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