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- 1.验证的过程包括（） 选项： A、提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告 B、提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 C、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 D、起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施 E、起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
- 2.验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录。 选项： A:正确 B:错误
- 3.（判断）验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录。 选项： A:正确 B:错误
- 4.验证的文件包括( )(5.0) 选项：A、验证总计划 B、验证方案 C、验证原始记录 D、验证报告及小结 E、验证总报告
- 5.说明确认与验证工作的关键信息的文件是（） 选项： A、验证方案 B、验证报告 C、验证总计划 D、验证计划
- 6.验证的文件包括（ ） 选项： A、验证总计划 B、验证方案 C、验证的原始记录及报告 D、以上都是
- 7.验证文件包括 选项： A:验证总计划 B:验证计划 C:验证方案 D:验证报告 E:验证总结
- 8.验证文件包括() 选项： A、验证计划 B、验证方案 C、验证报告 D、验证相关数据 E、验证组织
- 9.验证文件主要包括（ ） 选项：验证总计划#验证方案#验证原始记录#验证报告
- 10.验证文件应包括验证总计划.验证方案.验证报告以及记录
- 11. 验证文件主要包括( ) 选项： A、 验证总计划 B、 验证方案 C、 验证原始记录 D、 验证报告
- 12.验证方案的内容包括（ ）。 选项：验证目的|验证要求|质量标准|验证总结
- 13.(多选题)验证文件包括 选项： A: 验证方案 B: 验证总计划 C: 验证计划 D: 验证总结 E: 验证报告
- 14.(多选题)验证文件包括 选项： A: 验证总计划 B: 验证计划 C: 验证方案 D: 验证报告 E: 验证总结
- 15.验证方案的内容包括（ ）。 选项：A、验证目的 B、验证要求 C、质量标准 D、验证总结
- 16.验证文件包括( )A.验证总计划B.验证计划C.验证方案D.验证报告E.验证总结
- 17.分 答案解析：验证文件包括验证总计划( )、验证计划、验证方案、验证报告、验证总结及其他相关文档或资料。
- 18.以验证过程中数据和分析内容形成的验证文件不应包括验证方案()。 选项： A:验证报告 B:生产记录 C:评价和建议 D:批准人
- 19.药品生产企业的验证项目包括（）。 选项： A:分析方法验证 B:生产设备验证 C:生产工艺验证 D:清洁验证
