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验证的文件包括( )(5.0)
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A:验证总计划
B:验证方案
C:验证原始记录
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E:验证总报告
文件包
验证
原始记录
发布时间:
2024-05-21 20:39:24
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1.
验证文件主要包括( ) 选项: A、 验证总计划 B、 验证方案 C、 验证原始记录 D、 验证报告
2.
验证的文件包括( ) 选项: A、验证总计划 B、验证方案 C、验证的原始记录及报告 D、以上都是
3.
验证过程中获得的数据和资料应以文件形式归档保存。验证文件应包括:( )。 选项: A:验证总计划、验证方案、验证报告、验证总结 B:验证总计划、验证方案、验证报告 C:验证方案、验证报告、验证总结 D:验证总计划、验证方案、验证总结
4.
验证文件包括 选项: A:验证总计划 B:验证计划 C:验证方案 D:验证报告 E:验证总结
5.
(多选题)验证文件包括 选项: A: 验证方案 B: 验证总计划 C: 验证计划 D: 验证总结 E: 验证报告
6.
(多选题)验证文件包括 选项: A: 验证总计划 B: 验证计划 C: 验证方案 D: 验证报告 E: 验证总结
7.
验证文件包括(多选题)(1分) 选项: A: 验证方案 B: 验证报告 C: 验证总计划 D: 验证计划 E: 验证总结
8.
验证文件应包括验证总计划.验证方案.验证报告以及记录
9.
(多选题)验证文件包括(多选题)(1分)• 选项: A: 验证总计划• B: 验证计划• C: 验证方案• D: 验证报告• E: 验证总结
10.
VMP表示ValidationMasterPlan即验证总计划,IQ表示安装确认,OQ表示运行确认,PQ表示性能确认,PV表示工艺验证 验证文件包括 选项: A:验证总计划 B:验证计划 C:验证方案 D:验证报告 E:验证总结
11.
说明确认与验证工作的关键信息的文件是() 选项: A、验证方案 B、验证报告 C、验证总计划 D、验证计划
12.
验证的过程包括() 选项: A、提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告 B、提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 C、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 D、起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施 E、起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
13.
验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A、可行性B、真实性C、准确性D、完整性
14.
验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。 选项: A、可行性 B、真实性 C、准确性 D、完整性
15.
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括( )。 选项: A:验证方案 B:验证报告 C:评价和建议 D:批准人等 E:以上都是
16.
以验证过程中数据和分析内容形成的验证文件不应包括验证方案()。 选项: A:验证报告 B:生产记录 C:评价和建议 D:批准人
17.
验证报告的内容包括()。 选项: A、验证过程描述、验证时间、对象 B、是否按验证方案执行,有无变更 C、验证原始数据、验证数据统计与分析 D、偏差分析与解决方法 E、验证结论
18.
验证报告的内容包括( 选项: A:验证过程描述、验证时间、对象 B:是否按验证方案执行,有无变更 C:验证原始数据、验证数据统计与分析 D:偏差分析与解决方法 E:验证结论
19.
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。 选项: A:正确 B:错误
20.
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括()。 选项: A:A、验证方案 B:B、验证报告 C:C、评价和建议 D:D、质量部人员
21.
验证报告的内容包括()。 选项: A:验证过程描述、验证时间、对象 B:是否按验证方案执行,有无变更 C:验证原始数据、验证数据统计与分析 D:偏差分析与解决方法 E:验证结论
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