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对从事药品生产的各级人员应按《药品生产质量管理规范》要求进行( )和( )。
药品生产
从事
管理规范
发布时间:
2024-06-24 19:16:26
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对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。( ( )
2.
从事药品生产的各级人员均应按GMP规范的要求进行培训和考核。选项: A:对 B:错
3.
从事药品生产的各级人员均应按GMP要求进行培训和考核( ) 选项: A:正确 B:错误
4.
药品生产企业必须对哪些人员进行GMP的培训() 选项: A、药品生产的部门负责人 B、药品质量管理的部门负责人 C、从事药品生产操作的人员 D、从事药品质量检验的人员 E、药品生产企业的各级人员
5.
现已取消《药品生产质量管理规范》( )认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。( )
6.
现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。( )选项: A:对 B:错
7.
药品生产企业应按GMP要求对各级员工进行定期培训和()
8.
现已取消《药品生产质量管理规范》( )认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。错 选项: A:正确 B:错误
9.
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:药品生产质量管理规范 B:药品经营质量管理规范 C:药品流通质量管理规范 D:药品非临床研究质量管理规范
10.
药品生产质量管理规范仅对药品的生产环节进行规范管理。选项: A:对 B:错
11.
药品生产质量管理规范仅对药品的生产环节进行规范管理。
12.
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )
13.
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
14.
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:许可证 B:药品经营质量管理规范 C:药品生产质量管理规范
15.
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全( ),涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。B. 药品生产质量管理体系 选项: A:药品上市放行管理体系 B:药品生产质量管理体系 C:药品经营质量管理体系 D:药品追随管理体系
16.
GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品 选项:GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范
17.
如何确定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求?10分
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