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【判断题】对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年( )
操作规程
有效期
质量标准
发布时间:
2024-05-23 17:03:13
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1.
128.对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年( )
2.
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年。参考答案:
3.
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年 ( ) 选项: A、对 B、错
4.
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年( ) 选项: A:对 B:错
5.
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年 选项:A、正确B、错误
6.
(判断题)对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年 选项:A、正确B、错误
7.
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年(1分) 选项: A:正确 B:错误
8.
(判断题)对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年(1分) 选项: A:正确 B:错误
9.
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后-年 选项: A:正确 B:错误
10.
(判断题)对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至药品有效期后一年(1分)对错 选项: A:正确 B:错误
11.
批记录至少应当保存至药品有效期后 年,质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他文件应当 。
12.
( )指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件。 选项: A、工艺规程 B、质量标准 C、操作规程 D、批记录
13.
依照GMP规定,产品质量管理文件不包括______A.药品的申请和审批文件B.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
14.
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A、药品的申请和审批文件B、标准操作规程C、批检验记录D、产品质量稳定性考察记录E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
15.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称() 选项: A:标准操作规程 B:工艺规程 C:操作规程 D:标准管理规程
16.
药品生产管理文件包括()A、生产工艺规程B、质量标准和检验操作规程C、批生产记录D、批检验记录E、岗位操作法或标准操作规程
17.
药品生产管理类文件主要有( )A、生产工艺规程B、岗位操作法或标准操作规程C、批生产记录D、质量标准及其检验操作规程
18.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件 选项:中间控制#验证#确认#操作规程
19.
产品发运记录的保存期限( )。 选项: A:2年; B:3年; C:至少保存至药品有效期后一年 ; D: 至少保存至药品有效期后二年
20.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称() 选项: A、标准操作规程 B、标准管理规程 C、工艺文件
21.
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称为( )。 选项: A:标准操作规程 B:工艺规程 C:操作记录 D:标准管理规程
22.
《GMP》规定,药品批生产记录应( )选项: A:按批准文号归档,保存至药品有效期后1 年; B:按批号归档,保存至药品有效期后1 年; C:按批号归档,保存至药品有效期后3 年; D:按药品剂型归档,保存至药品有效期后3 年;
23.
产品质量管理文件主要有 选项: A:药品的申请和审批文件 B:物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 C:产品质量稳定性考察 D:批检验记录
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