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"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的()
医疗机构
制剂
许可证
发布时间:
2024-06-08 13:50:13
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1.
医疗机构配制制剂必须依法取得 选项: A:医疗机构制剂许可证 ; B:制剂许可证; C:营业执照 ; D:医疗机构配制许可证
2.
未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。
3.
医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。
4.
医疗机构配置制剂必须依法取得 选项:A、医疗机构制剂许可证 B、医疗机构许可证 C、医疗机构执业许可证 D、医疗机构配制许可证 E、医疗机构生产许可证
5.
医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的,配制的制剂只能在本单位使用.×
6.
医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的,配制的制剂只能在本单位使用。( )
7.
医疗机构配制制剂,应当经所在医院药事管理委员会和所在市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
8.
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是 选项: A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构制剂可以在市场上销售 C:医疗机构制剂的临床研究,受试例数不得少于60例 D:医疗机构制剂一般不得调剂使用 E:医疗机构制剂批准文号有效期为3年
9.
关于医疗机构制剂的特征表述,说法错误的是 选项: A:采用双证管理,医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,方可取得配制制剂的资格 B:医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,方便临床使用 C:医疗机构制剂可在市场上销售,必要时可发布医疗机构制剂广告 D:医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂
10.
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
11.
医疗机构配制制剂应执行() 选项: A、医疗机构制剂质量管理规范 B、医疗机构制剂监督管理规范 C、医疗机构配制质量管理规范 D、医疗机构制剂生产质量管理规范 E、医疗机构制剂配制质量管理规范
12.
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。 命题依据:《药品管理法》 选项: A:正确 B:错误
13.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准 C:医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要 取得制剂批准文号
14.
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是()A.医疗机构仅应用传统工艺配合的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告C.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
15.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂,下列说法错误的是( ) 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案 B:医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 C:医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 D:医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂许可证,
16.
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。 选项: A:医疗机构生产许可证 B:医疗机构经营许可证 C:医疗机构制剂许可证 D:医疗机构执业许可证
17.
单选题]医疗机构配置制剂必须依法取得 选项: A:医疗机构制剂许可证 B:制剂许可证 C:营业执照 D:医疗机构配置许可证 E:营业许可证
18.
关于医疗机构制剂,说法错误的是 选项: A、医疗机构配制制剂必须进行质量检验 B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售 C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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