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企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。
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发布时间:
2024-04-01 08:14:17
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1.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。 选项: A:正确 B:错误
2.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经 的审核。
3.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。A.正确B.错误
4.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
5.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核。
6.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统的( )文件。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
7.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
8.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
9.
7 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。 选项: A:设计 B:制定 C:批准 D:发放
10.
民航安检工作应急处置预案管理程序应当包括以下内容:()。 选项: A、预案文件的编制或修订 B、预案文件的审核、批准、生效 C、预案文件的检验和评估 D、预案文件考核
11.
制定生产管理和质量管理文件的要求( ) 选项: A: 文件的标题应能清楚地说明文件的性质 B: 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C: 文件使用的语言应确切、易懂 D: 填写数据时应有足够的空格 E: 文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人签字
12.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是(0.5) 选项: A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印 B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 C:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件并加盖生产企业印章 D:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 E:市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章
13.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是(8 分) 选项: A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印 B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 C:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件并加盖生产企业印章 D:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 E:市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章
14.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是(0.5 分) 选项: A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印 B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 C:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件并加盖生产企业印章 D:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 E:市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章
15.
【多选题】 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是 选项: A: 填写数据时应有足够的空格 B: 文件使用的语言应确切 C: 文件的标题应清楚地说明文件的性质 D: 文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名 E: 各类文件应有便于识别其文本、类别的类别编码和日期
16.
制定生产管理文件和质量管理文件的要求:( )。 选项: A:9.xlsx B:各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C:文件使用的语言应确切、易懂 D:填写数据时应有足够的空格 E:文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名 F:以上都是
17.
企业应当建立()系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。 选项: A:变更控制 B:风险评估 C:偏差管理 D:文件管理
18.
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?() 选项: A:文件的标题能清楚的说明文件的性质 B:各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C:文件使用的语言应确切、易懂 D:文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
19.
组织应控制的文件是 选项: A:所有组织批准发放的文件 B:所有的外来文件 C:与实施质量管理体系有关的所有文件 D: a+b+c
20.
文件管理系统是应用程序和( )之间的一个接口,应用程序必须通过文件管理系统才能建立和存贮文件,只有在文件管理系统的支持下才能检索数据文件中的数据。 选项: A:数据文件; B:程序文件; C:数据记录; D:数据结构
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