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企业应当建立文件管理的操作规程,系统的( )文件。
选项:
A:设计
B:制定
C:审核
D:批准
E:发放
文件
操作规程
审核
发布时间:
2024-04-01 08:14:17
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1.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。 选项: A:正确 B:错误
2.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经()部门的审核。
3.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
4.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计.制定.审核.批准和发放文件.与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
5.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
6.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地()文件。A、设计B、制定C、批准D、发放
7.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地()文件。 选项: A、设计 B、制定 C、批准 D、发放
8.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经() 的审核。 选项: A:质量部经理 B:生产部经理 C:生产管理部门 D:质量管理部门
9.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是(8 分) 选项: A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印 B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 C:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件并加盖生产企业印章 D:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 E:市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章
10.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是 选项: A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印 B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 C:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件并加盖生产企业印章 D:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 E:市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章
11.
( )是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的文件应当经质量管理部门的审核。选项: A:管理; B:设备; C:人员; D:文件
12.
组织应控制的文件是 选项: A:所有组织批准发放的文件 B:所有的外来文件 C:与实施质量管理体系有关的所有文件 D: a+b+c
13.
制定生产管理和质量管理文件的要求( ) 选项: A: 文件的标题应能清楚地说明文件的性质 B: 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C: 文件使用的语言应确切、易懂 D: 填写数据时应有足够的空格 E: 文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人签字
14.
企业应当建立()系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。 选项: A:变更控制 B:风险评估 C:偏差管理 D:文件管理
15.
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?() 选项: A:文件的标题能清楚的说明文件的性质 B:各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C:文件使用的语言应确切、易懂 D:文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
16.
文件发布前批准,是为了( ) 选项: A:确保文件是充分与适宜的 B:使文件保持清晰易于辨识 C:确保文件能够及时发放 D:以上全部
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