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- 1.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照（ ）的程序申报。 选项： A:补充申请； B:再注册申请； C:新药申请； D:仿制药申请
- 2.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照______申请的程序申报。 选项： A、处方药 B、特殊管理的药品 C、假药 D、劣药 E、新药
- 3.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。（ ） 选项：A、对 B、错
- 4.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报。 选项： A、正确 B、错误
- 5.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。 选项： A.处方药 B.特殊管理的药品 C.新药 D.劣药
- 6.对已上市药品( )得药品注册按照新药申请得程序申报。( )A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式
- 7.对已上市的药品（ ）的药品注册按照新药申请的程序申报 选项： A:改变剂型 B:改变给药途径 C:增加新适应症 D:改变包装方式
- 8.根据《药品注册管理办法》，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册不需要按照新药申请的程序申报。 选项： A:正确 B:错误
- 9.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 10.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 11.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报 选项： A: 新药 B: 仿制药 C: 进口药品 D: 再注册 E: 医疗机构制剂
- 12.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A、新药申请 B、 仿制药申请 C、 补充申请 D、 再注册申请 E、 不用申请
- 13.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请
- 14.(单选题)对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A:再注册申请 B:新药申请 C:补充申请 D:不用申请 E:仿制药申请
- 15.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、A新药 B、B仿制药 C、C进口药品 D、D再注册 E、E医疗机构制剂
- 16.A1型题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、新药 B、仿制药 C、进口药品 D、再注册 E、医疗机构制剂
- 17.对已上市药品( ) 的药品注册按照新药申请的程序申报A.改变剂型B.改变给药途径C.增加新适应症D.改变包装方式E.改变辅料
- 18.(判断题)对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的药品注册，按照新药申请的程序申报。 选项： A:正确 B:错误
- 19.单选题] 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请( ) 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:再注册申请 D:补充申请
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20.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申请时应按照（ ） 选项： A:
新药申请
B:仿制药申请
C:补充申请
D:再注册申请
- 21.对已上市药品做哪些更改的药品注册不需要按照新药申请的程序申报。（ ）选项： A:改变剂型 B:改变给药途径 C:增加新适应症 D:改变包装方式 E:增加结构修饰
- 22.对已上市药品的药品注册按照新药申请的程序申报(I t 96 IT) 选项： A:改变剂型 B:改变给药途径 C:增加适应证 D:改变包装方式
