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- 1.有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项： A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
- 2.有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项： A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一股分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
- 3.新药注册的临床研究不包括：（ ）。选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:真实世界研究。
- 4.新药的临床研究中，设立随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100例，对新药的有效性和安全性作出初步评价的是选项： A:I期临床试验; B:II期临床试验; C:III期临床试验; D:IV期临床试验
- 5.是新药上市后应用研究阶段（） 选项： A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
- 6.临床试验和现场试验的主要区别是（ ）。选项： A:临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位 B:临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患研究疾病的人为研究对象 C:临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行 D:临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验
- 7.新药临床试验包括( ) 选项： A:I期临床试验 B:I期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: IV 期临床试验 E:一般药理学研究
- 8.中药新药临床试验研究资料的内容主要包括中药新药研究背景、人用经验、临床试验及临床价值评估等。（ ）选项： A:对 B:错
- 9.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A:I B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
- 10.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A: I期临床试验 B: II 期临床试验 C:皿期临床试验 D: IV期临床试验
- 11.新药上市后的应用研究阶段属于( ) 选项： A:I期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:III期临床试验 D:IV期临床试验
- 12.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A:I期临床试验 B:II期临床试验 C:III期临床试验 D:IV期临床试验
- 13.依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是 选项： A:I 期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
- 14.()期临床试验是新药上市后的应用研究阶段
- 15.以下哪项研究的研究对象是健康人？选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:其余选项都不是
- 16.62.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A:A.Ⅱ期临床试验 B:B.Ⅰ期临床试验 C:C.Ⅲ期临床试验 D:D.Ⅳ期临床试验
