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- 1.根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，正确的有 选项： A:医疗机构应加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按有关规定进行报告 B:医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C:医疗机构配制的中药制剂品种，必须经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
- 2.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是( )，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 选项： A、一级保护的中药品种 B、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C、仅应用现代工艺配制的中药制剂品种 D、二级保护的中药品种
- 3.根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂,下列说法错误的是( ) 选项： A:医疗机构配制中药制剂,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案 B:医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 C:医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 D:医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂许可证,
- 4.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是（）。A、委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
- 5.国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是（）A.医疗机构仅应用传统工艺配合的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告C.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.委托配制中药制剂，应当向受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
- 6.应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。 选项： A、备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 B、需要取得制剂批准文号 C、不需要备案 D、取得制剂批准文号,不需要备案后即可配制 E、取得制剂批准文号,需要备案后即可配制
- 7.根据《中华人民共和国中医药法》的规定，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，（）取得制剂批准文号。 选项： A:需要 B:不需要 C:必须 D:以上都错
- 8.医疗机构配制制剂，应当经所在地（ ）批准，取得医疗机构制剂许可证。 选项： A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
- 9.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府（）备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。A.药品监督管理部门B.卫生健康委C.中医药管理局
- 10.医疗机构中药制剂管理相关说法，正确的是选项： A:釆用传统工艺配制中药制剂品种，需向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理 部门备案; B:委托配制时需向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案; C:委托配制中药制剂，对质量承担相应责任的是委托方; D:没有取得医庁机构制剂许可证的医疗机构既不能自己生产也不能委托他人生产
- 11.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种，向省药监局备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号( ) 选项： A:正确 B:错误
- 12.根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是选项： A:医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的; B:医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的; C:医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的; D:医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
