进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的( )
A:温度
B:湿度
C:微生物数
D:尘粒数
发布时间：2024-06-24 19:20:16
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进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的( )
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- 1.进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
- 2.[填空题] 进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
- 3.进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测，监测结果不需要记录存档。( )（1 分） 选项： A:正确 B:错误
- 4.进入洁净室(区)的空气必须(),并根据生产工艺要求划分空气洁净级别.洁净室(区)内空气的()和()应定期监测,监测结果应记录存档
- 5.《药品生产质量管理规范》要求洁净室( ) 选项： A:洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，并记录存档 B:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕 C:洁净室与室外大气的静压差应大于5帕 D:洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 E:不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出人，应有防止交叉污染的措施
- 6.进入洁净区的净化空气指标除温度和相对湿度外，还要包括（ ） 选项： A:照度 B:尘粒 C:微生物 D:噪音
- 7.进入洁净区的净化空气指标除温度和相对湿度外，还要包括（ ） (章节：生产管理 难度：3)A、照度B、噪音C、微生物D、尘粒E、湿度
- 8.GMP洁净室(区)尘粒数和微生物监测项目包括 、沉降菌 及 。
- 9.GMP(2010年版)规定，我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）4个级别
- 10.为防止室外空气渗入洁净室，污染室内空气，洁净室内必须保持（）。
- 11.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为______ 选项： A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级 E、四个级别
- 12.对洁净室管理正确的是 选项： A:洁净室与非洁净室之间必须设置缓设 B:人流、物流走向合理 C:A级洁净室内必须是不锈钢地漏 D:洁净室的净化空气可循环使用 E:操作人员不应裸手操作
- 13.对洁净室管理正确的是 选项： A:洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施 B:人流、物流走向合理 C:A级洁净室内必须是不锈钢地漏 D:洁净室的净化空气可循环使用 E:操作人员不应裸手操作
- 14. ( )级别的洁净室（区）之间的人员和物料出入，应有防止交叉污染的措施？ 选项： A: 同一洁净级别 B: 不同空气洁净度级别 C: A级 D: C级
- 15.不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，可以没有防止交叉污染的措施。( ) 选项： A:正确 B:错误
- 16.洁净室空气环境使用
- 17.一般情况下，粗、中效过滤器的联合使用不能满足 的净化要求。 选项： A、使用中效空气净化系统的洁净室 B、一般空调房间 C、要求较高的空调房间 D、使用高效空气净化系统的洁净室
- 18.【单选题】药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是() A. 100 级洁净区 B. 1 万级洁净区 C. 10 万级洁净区 D. 30 万级洁净区
- 19.一般情况下，粗效、中效过滤器的联合使用不能满足( )的净化要求。 选项： A、一般空调房间 B、使用中效空气净化系统的洁净室 C、求较高的空调房间 D、使用高效空气净化系统的洁净室
- 20.GMP附录中将药品生产洁净室的空气洁净度划分为（ ）
- 21.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有专门的措施
- 22.GMP附录中将药品生产洁净室的空气洁净度划分为（ ）
- 23.8、问题:药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别分四级，下列不属于洁净度级别的是（ ）。 选项：A:千级|B:百级|C:万级|D:30万级
