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GMP附录中将药品生产洁净室的空气洁净度划分为( )
发布时间:
2024-06-22 08:44:32
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1.
GMP(2010年版)规定,我国药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()4个级别
2.
药品生产企业洁净室的重要任务是要控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合GMP要求。( ) 选项: A:正确 B:错误
3.
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为______ 选项: A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级 E、四个级别
4.
下面属于药品生产洁净室的空气洁净度级别的有() 选项: A、10000级 B、100000级 C、100级 D、1000级
5.
开办药品生产企业必须取得 选项: A:药品生产许可证和营业执照 B:药品生产许可证和GMP证书 C:药品经营许可证、GMP证书和营业执照 D:药品生产许可证、GMP证书和营业执照
6.
申请仿制药品注册的申请人必须有()。 选项: A、《药品生产许可证》 B、 GMP谁证证书 C、 营业执照和GMP认证证书 D、 《药品生产许可证》和GMP认证证书 E、 营业执照、《药品生产许可证》和GMP认证证书
7.
【单选题】药品生产企业要进行药品生产,必须具备() A. 药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书 B. 药品GMP证书、药品批准文号、营业执照 C. 药品生产许可证、药品GMP证书、药品批准文号 D. 药品生产许可证、营业执照、药品批准文号 E. 新药证书、营业执照、药品批准文号
8.
申请仿制药品注册的申请人必须有( ) 选项: A、《药品生产许可证》 B、GMP认证证书 C、营业执照和GMP认证证书 D、《药品生产许可证》和GMP认证证书
9.
《GMP》规定,药品批生产记录应()
10.
我国药品GMP无菌药品生产的洁净度级别分为 选项: A:采用美国GMP标准 B:百级、万级、10万级、30 万级四个级别 C:未作规定 D: ABCD四个级别
11.
药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称。选项: A:对 B:错
12.
GMP是指选项: A:药品经营管理规范 B:药品生产规范 C:药品管理规范 D:药品生产质量管理规范
13.
从事药品生产应当遵守GMP。( )选项: A:对 B:错
14.
药品生产企业开办的条件:A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、营业执照D、药品GMP 证书E、药品 GSP 证书
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