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- 1.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请
- 2.单选题] 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请( ) 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:再注册申请 D:补充申请
- 3.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照（ ）的程序申报。 选项： A:补充申请； B:再注册申请； C:新药申请； D:仿制药申请
- 4.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A、新药申请 B、 仿制药申请 C、 补充申请 D、 再注册申请 E、 不用申请
- 5.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 6.(单选题)对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A:再注册申请 B:新药申请 C:补充申请 D:不用申请 E:仿制药申请
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7.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申请时应按照（ ） 选项： A:
新药申请
B:仿制药申请
C:补充申请
D:再注册申请
- 8.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、A新药 B、B仿制药 C、C进口药品 D、D再注册 E、E医疗机构制剂
- 9.已上市药品改变剂型的药品注册按照()的程序申报。 选项： A、新药申请 B、仿制药申请 C、进口药品申请 D、补充申请
- 10.已上市药品改变剂型的药品注册按照（）的程序申报。 选项：A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
- 11.已上市药品改变剂型的药品注册按照（)的程序申报。 选项：A.补充申请B.进口药品申请C.仿制药申请D.新药申请
- 12.按新药注册申请管理的情况有 选项： A:未曾在中国境内上市销售的药品 B:已上市药品改变剂型 C:已上市药品改变给药途径 D:已上市药品增加新适应证
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13.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报 选项： A:
新药
B:仿制药
C:进口药品
D:再注册
E:医疗机构制剂
- 14.新药申请包括（ ） 选项： A、未曾在中国境内上市销售的药品 B、已上市改变剂型 C、已上市改变给药途径的药品 D、已上市增加新适应证的药品
- 15.新药申请包括 选项： A:已上市改变给药途径的药品 B:已上市改变剂型的药品 C:未曾在中国境内外上市销售的药品 D:已上市增加新适应证的药品
- 16.药品注册申请包括（ ） 选项： A:再注册申请 B:补充申请 C:进口药品申请 D:仿制药申请 E:新药申请
- 17.药品注册申请包括（ ） 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:再注册申请
- 18.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报。 选项： A、正确 B、错误
- 19.关于新药注册申请，以下说法正确的是（ ）选项： A:未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请; B:未曾在中国境内外生产的药品的临床试验或上市申请; C:未曾在中国境内上市销售的药品的临床试验或上市申请; D:未曾在中国境内生产的药品的临床试验或上市申请; E:已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请
- 20.对已上市药品（ ）的药品注册按照新药申请的程序申报。 选项： A: 改变剂型 B: 改变给药途径 C: 增加新适应症 D: 改变包装方式
- 21.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照( )申请的程序进行申报(1.0) 选项：A、处方药B、特殊管理药品C、仿制药D、新药
