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关于药品生产企业生产药品所使用的原料药,应该符合()
药品生产
药品
原料药
发布时间:
2024-06-06 12:35:08
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1.
药品生产企业生产药品所使用的所有原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。
2.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的( ) 选项: A:药品批准文号 B:进口药品注册证书 C:医药产品注册证书 D:制剂许可证书 E:制剂注册证书
3.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的 选项: A:药品批准文号 B:进口药品注册证书 C:医药产品注册证书 D:制剂许可证书 E:制剂注册证书
4.
(多选题)药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的 选项: A: 药品批准文号 B: 进口药品注册证书 C: 医药产品注册证书 D: 制剂许可证书 E: 制剂注册证书
5.
符合麻醉药品和精神药品管理规定的是()A.麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由sFDA
6.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的 选项: A: B: C:5 D:药品批准文号 E:进口药品注册证书 F:医药产品注册证书 G:制剂许可证书 H:制剂注册证书
7.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的( )A.药品批准文号B.进口药品注册证书C.医药产品注册证书D.制剂许可证书E.制剂注册证书
8.
(多选题, 1.0 分) 药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的( ) 选项: A:制剂许可证书 B:制剂注册证书 C:进口药品注册证书 D:医药产品注册证书 E:药品批准文号
9.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的(多选题)(1分) 选项: A: 医药产品注册证书 B: 药品批准文号 C: 制剂许可证书 D: 制剂注册证书 E: 进口药品注册证书
10.
药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
11.
以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有()。 选项: A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B、从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准 C、生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号 D、定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
12.
(多选题)药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的(多选题)(1分) 选项: A: 药品批准文号 B: 进口药品注册证书 C: 医药产品注册证书 D: 制剂许可证书 E: 制剂注册证书
13.
药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外() 选项:A、是 B、否
14.
药品生产分原料药生产和药品制剂生产两类。()A、错误B、正确
15.
原料药生产的成品工序(精、烘、包工序)和制剂生产的工序必须符合《药品生产质量管理规范》,这是药品生产的特殊性。( ) 选项: A:正确 B:错误
16.
药品生产企业只能销售( )。 选项: A:任何药品生产企业生产的药品 B:个人承包的药品生产企业生产的药品 C:合资企业生产的药品 D:本企业生产的药品
17.
依据《药品管理法》,对于药品生产企业未标明有生产批号或者更生产批号的药品,应该
18.
药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产。A.正确B.错误
19.
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。 选项: A、 B、血液制品 C、 D、中药材 E、 F、化学原料药 G、 H、医院制剂 I、 J、中成药
20.
2、根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是() 【单选题】A、外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工B、药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁C、药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁D、药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置
21.
冷链运输正确的定义是( ) 选项: A:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏车,运输药品 B:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏箱,运输药品 C:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷链运输冰袋,运输药品 D:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,在运输、装卸全
22.
冷链运输正确的定义是 选项: A: 是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏⻋,运输药品 B: 是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏箱,运输药品 C: 是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷链运输冰袋,运 输药品 D: 是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,在运输、 装卸全过程,始终保持运输药品在规定温度的运输 E: 是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷冻⻋厢运输
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