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中药制剂作为药品,可以选择地进行质量检验
选项:
A:对
B:错
选择地
制剂
质量检验
发布时间:
2024-04-12 18:17:24
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1.
制药企业对中药制剂的原料、中间产品及成品进行的检验是( )A.中药制剂检测B.药品监督检验C.药品生产检验D.药品验收检验
2.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。 选项: A:对 B:错
3.
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有 选项: A:医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B:医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C:医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D:医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
4.
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括() 选项:A:中药复方制剂,B:化学药品和化学药品组成的复方制剂,C:天然药物复方制剂,D:中药、天然药物复方制剂,E:中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂
5.
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括( )选项: A:中药复方制剂 B:化学药品和化学药品组成的复方制剂 C:天然药物复方制剂 D:中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂 E:中药、天然药物复方制剂
6.
对中药制剂的原料进行质量分析 选项: A:对中药制剂的半成品进行质量分析 B:对中药制剂的成品进行质量分析 C:对中药制剂的各个环节进行质量分析 D:对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 E:重症肌无力用
7.
中药制剂的贮藏应符合药品标准规定,避免尘土、异物进入及高温、光照等环境因素对制剂质量的影响。( )选项: A:对 B:错
8.
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括 选项: A:委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B:医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D:药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
9.
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是() 选项: A、国家一级保护野生药材物种 B、已申请专利的中药品种 C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E、对特定疾病有显著疗效的中药品种
10.
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括选项: A:中药复方制剂 ; B:中药、天然药物组成的复方制剂; C:天然药物复方制剂; D:中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂
11.
药品说明书中的“药品成分”项,要求列出含量的是( )。 选项: A、复方制剂 B、复方制剂活性成分 C、中药有效成分 D、中药主要药味 E、中药有效部位
12.
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是( )选项: A:国家一级保护野生药材物种 B:对特定疾病有特殊疗效的中药品种 C:对特定疾病有显著疗效的中药品种 D:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
13.
药品批准文号中的字母Z代表:选择一项: 选项: A: 生物制品 B: 医疗机构制剂 C: 进口药品 D: 化学药品 E: 中药
14.
药品批准文号中的字母Z代表:选择一项: 选项: A: 生物制品 B: 中药 C: 化学药品 D: 医疗机构制剂 E: 进口药品
15.
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是A、国家一级保护野生药材物种B、已申请专利的中药品种C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E、对特定疾病有显著疗效的中药品种
16.
药品批发企业可以销售医疗机构配制的制剂,选项: A:对 B:错
17.
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号,但是( ),向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 选项: A、一级保护的中药品种 B、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C、仅应用现代工艺配制的中药制剂品种 D、二级保护的中药品种
18.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准 C:医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要 取得制剂批准文号
19.
根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者( ) 选项: A:委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B:委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C:应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D:应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
20.
中药饮片就是指中药的片形制剂。 选项: A、对 B、错
21.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂,下列说法错误的是( ) 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案 B:医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 C:医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 D:医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂许可证,
22.
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是()A.医疗机构仅应用传统工艺配合的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告C.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
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