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- 1.下列属于药物安全性评价的是 选项： A、药物临床评价 B、新药的临床前研究 C、临床评价和实验室评价 D、新药临床评价和药物上市后再评价 E、临床前研究和上市后药品的实验室评价
- 2.新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行
- 3.药物临床评价是指（ ） 选项： A:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 B:新药上市以后的临床评估 C:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 D:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 E:新药临床研究进行的临床评估
- 4.药物临床评价是指（ ） 选项： A:新药上市以后的临床评估 B:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 D:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E:新药临床研究进行的临床评估
- 5.药物临床评价是指（ ） 选项： A:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 B:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 C:新药临床研究进行的临床评估 D:新药上市以后的临床评估 E:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
- 6.药物安全性评价包括哪几个阶段：（ ）选项： A:非临床安全性预评价 B:非临床安全性评价 C:临床试验安全性评价 D:上市后再评价 E:临床应用安全性评价
- 7.关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是选项： A:药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP; B:药物非临床安全性评价研究目的是评价药物安全性 ; C:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验; D:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
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8.关于药物非临床安全性评价研究的说法错误的是 选项： A:
药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP
B:药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
- 9.新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行 A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP
- 10.新药上市后的安全性评价的内容包括 选项： A、临床应用中不良反应监测 B、实验室药理学评价 C、动物毒理学研究 D、致癌和致畸试验 E、耳毒性的评价
- 11.新药上市后的安全性评价的内容包括 选项： A、临床应用中不良反应监测 B、实验室药理学评价 C、动物毒理学研究 D、致癌和致畸试验 E、耳毒性的评价
- 12.临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究
- 13.临床药理学承担的任务包括（ ）选项： A:新药的临床研究与评价 B:市场药物的再评价 C:药物不良反应监测 D:治疗药物监测 E:药学咨询服务
- 14.药物临床前安全性评价研究必须执行
- 15.药物安全性评价可分为选项： A:药动学评价和药效学评价; B:急性毒性试验和长期毒性试验; C:药剂学评价和临床评价; D:实验室评价和临床评价
- 16.关于药物安全性评价的观点不正确的是选项： A:是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程; B:分为实验室评价和临床评价两部分; C:药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异; D:药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
- 17.III期临床试验的研究目的是（ ）选项： A:初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B:治疗作用初步评价阶段 C:治疗作用确证阶段 D:新药上市后应用的评价研究阶段
- 18.药物评价的主要内容包括： 选项：药学评价#临床前药理学评价#临床前毒理学评价#临床药理学评价
- 19.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行
- 20.在新药的临床研究中，主要评价药物有效性的是（ ） A: Ⅰ期临床研究 B: Ⅱ期临床研究 C: Ⅲ期临床研究 D: Ⅳ期临床研究
- 21.以下关于药物安全性评价的说法错误的是 选项： A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程 B、可分为实验室评价和临床评价两个部分 C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主 D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应 E、只需对药物进行各类动物实验
