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进口药品不需要审查,只要在国外疗效好,不良反应小,就可以进口。
选项:
A:正确
B:错误
发布时间:
2024-06-06 20:45:18
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1.
禁止进口疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。() 选项: A:正确 B:错误
2.
某进口药品疗效不确定、不良反应大,对该进口药品应当 选项: A:按假药处理 B:按劣药处理 C:进行临床药学监测 D:撤销进口药品注册证
3.
下列关于进口药品说法错误的是 选项: A:禁止进口疗效不确切、不良反应大的药品 B:医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续 C:药品必须从允许进口的口岸进口 D:药品一旦进口,批准文号或是进口药品注册证书是终生制,永远也不会被撤销。
4.
对于进口药品,国家禁止进口哪些A.疗效不确切B.不良反应大C.已被撤销批准文号D.已被撤销进口药品注册证书
5.
国家禁止进口疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品。A.正确B.错误
6.
国家禁止进口()的药品 选项: A、疗效不确 B、不良反应大 C、我国可以自行生产 D、其他原因危害人体健康 E、在国外上市销售未满规定期限的
7.
国家禁止进口的药品A、疗效不确B、不良反应大C、我国可以自行生产D、其他原因危害人体健康E、在国外上市销售未满规定期限的
8.
( )国家药品监督管理部门禁止进口疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品。 选项: A:正确 B:错误
9.
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是 选项: A、新药监测期内国产药品的所有不良反应 B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应 C、药品群体不良事件 D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
10.
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是( ) 选项: A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5 年的进口药品,其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产
11.
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是 选项: A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
12.
靶向制剂治疗效果好,不良反应小 选项: A:正确 B:错误
13.
根据《中华人民共和国药品管理法》,对进口药品管理的规定说法错误的是() 选项: A:禁止进口疗效不错、不良反应大的药品 B:申请进口的药品,必须在其生产国家或者地区获得上市许可 C:国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》 D:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应经国家药监部门批准
14.
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列关于药物不良反应的报告范围描述错误的是选项: A:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B:新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应 C:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 E:进口药品满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
15.
下列关于药品不良反应报告范围叙述正确的是 选项: A:国产药品新药监测期内报告所有不良反应 B:国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应 C:国产药品监测期外每5年提交一次定期安全性更新报告 D:进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应 E:进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应
16.
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品() 选项: A、国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 C、已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁 D、已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
17.
[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()A . 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号C . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书D . 已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用E . 已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
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