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24.GMP检查工作包括
选项:
A:GMP跟踪检查
B:GMP飞行检查
C:GMP认证检查
D:立案检查
检查
检查工作
立案
发布时间:
2024-06-18 17:14:28
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1.
GMP认证检查的分类不包括 选项: A:定期检查 B:追踪检查 C:专题检查 D:随机检查
2.
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。 A 申请、受理 B 现场检查 C 飞行检查 D 审批与发现
3.
[.单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证
4.
GMP认证程序中现场检查方案要点包括选项: A:原则上3-5天,根据企业申请和现场检查情况来调整,必要时可予以延长。; B:原则上3-5天,根据企业申请和现场检查情况来调整,必要时可予以延长。; C:对企业的质量管理体系、人员、厂房设施与设备、物料、生产、包装、检验等环节的检查来发现企业在执行药品GMP方面存在的不足; D:通过认证现场检查的企业经整改、公示,上报审核批准
5.
国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。 选项: A、固体制剂药品GMP认证 B、片剂GMP认证 C、注射剂GMP认证 D、胶囊剂GMP认证
6.
国家食品药品监督管理局对药品生产企业的监督管理内容包括( ) 选项: A、对其认证的企业实施跟踪检查 B、对省级食品药品监督管理局认证的企业进行监督抽查 C、汇总省级食品药品监督管理局跟踪检查报告 D、检查中发现企业不符合药品GMP要求的,按有关规定进行处罚 E、没有特别的要求
7.
GMP认证程序
8.
申请仿制药品注册的申请人必须有( ) 选项: A、《药品生产许可证》 B、GMP认证证书 C、营业执照和GMP认证证书 D、《药品生产许可证》和GMP认证证书
9.
GMP的类型包括 选项: A:行业组织的GMP B:国际组织的GMP C:各国政府的GMP D:以上都选
10.
GMP认证申报前准备工作包括
11.
下列项目不属于GMP自检内容的是( )。 选项: A:厂房与设施 B:人员 C:药品销售 D:GMP认证情况
12.
取消GMP认证,意味着企业不需要再遵循GMP开展药品生产活动。( )选项: A:对 B:错
13.
GMP的类型包括 选项: A:发尘量少,不脱落纤维和颗粒性物质,不起球、不断丝 B:国际组织的GMP C:各国政府的GMP D:我国的GMP
14.
申请GMP认证的首要条件是什么?
15.
药品生产企业的GMP认证有何意义?
16.
药品生产企业需要完成GMP认证才能生产药品
17.
《现场勘验检查工作记录》包括()
18.
检查工作基本流程包括哪些?
19.
现场计算机犯罪现场勘验与电子证据检查结束后,应当及时制作《现场勘验检查工作记录》。《现场勘验检查工作记录》包括( ) 选项: A:《现场勘验检查笔录》 B:《固定电子证据清单》 C:《封存电子证据清单》 D:《勘验检查照片记录表》
20.
药品生产企业应遵循的GMP原则包括() 选项: A:强调确认和验证 B:严格控制原辅料及包装材料的质量 C:进行不定期的检查 D:强化风险控制消除体系隐患
21.
Which of the following statements about the US and the UK requirements on GMP is NOT true? ( ) 选项: A:The US required all drugs should be manufactured according to GMP requirements B:The UK only inspected drug products and biological manufacturers C:The UK GMP was mandatory D:The US GMP has the force of law
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