根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
选项:
A:药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;
B:药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;
C:药品生产过程中的重大变更,国家药品监督管理局药品审评中心;
D:药品生产过程中的特别重大变更,国家药品监督管理局
发布时间:2024-06-29 13:45:27