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进口生物制品,均需由________审批、核发《进口药品注册证》。
生物制品
注册证
进口药
发布时间:
2024-04-20 20:14:30
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1.
进口药品允许从口岸进口,但必须具有() 选项: A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
2.
A1型题 进口药品允许从口岸进口,但必须具有() 选项: A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
3.
批发企业关于进口药品验收的规定错误的是( )。 选项: A:直接进口药品应有口岸药检所出具的药品检验报告书原件 B:非直接进口药品应有供货单位管理机构印章的“进口药品检验报告书”原件 C:非直接进口药品应有供货单位管理机构印章的“进口药品注册证”或“医药产品注册证”复 D:直接进口的血液制品应有“生物制品进口批件”原件
4.
药品生产企业生产药品所使用的所有原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。
5.
(多选题)以下关于药品进口说法正确的是( ) 选项: A: 进口药品必须取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证》,或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续 B: 进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》 C: 药品进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程 D: 麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程
6.
《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。 选项: A、进口药品注册证 B、进口药品检验单 C、《进口药品通关单》 D、《进口药品口岸检验通知书》
7.
颁发《进口药品注册证》的是
8.
(单选题,1 分)药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 选项: A:《进口药品通关单》 B:《进口药品证书》 C:《进口许可证》 D:《进口药品注册证书》
9.
(单选题,2.9 分)药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的( ) 选项: A:《进口药品通关单》 B:《进口药品证书》 C:《进口许可证》 D:《进口药品注册证书》
10.
药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,中药材、中药饮片除外。 选项:A、正确B、错误
11.
药品批准文号中的字母S代表() 选项: A、化学药品 B、中药 C、生物制品 D、进口药品分包装 E、进口药品
12.
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 选项: A:国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品的注册证书 B:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 C:已经生产或者进口的,有生产企业和进口的企业自行组织撤销 D:已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 E:医疗机构不得开具该药品的处方
13.
【单选题】《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是 A. 《药品经营许可证》 B. 《进口药品通关单》 C. 《医药产品注册证》 D. 《进口药品注册证》
14.
药品批准文号中的字母H代表() 选项: A、化学药品 B、中药 C、生物制品 D、进口药品分包装 E、进口药品
15.
B1型题 药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是() 选项: A、药品生产许可证 B、医药产品注册证 C、进口药品注册证 D、药品批准文号 E、进口药材批件
16.
对于进口药品,国家禁止进口哪些 选项: A、疗效不确切 B、不良反应大 C、已被撤销批准文号 D、已被撤销进口药品注册证书
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