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药厂生产洁净室(区)的空气洁净度级别一般划分为( )
A:1个
B:2个
C:3个
D:4个
空气洁净度
净室
药厂
发布时间:
2024-04-03 08:43:05
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1.
GMP(2010年版)规定,我国药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()4个级别
2.
( )级别的洁净室(区)之间的人员和物料出入,应有防止交叉污染的措施? 选项: A: 同一洁净级别 B: 不同空气洁净度级别 C: A级 D: C级
3.
8、问题:药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。 选项:A:千级|B:百级|C:万级|D:30万级
4.
GMP附录中将药品生产洁净室的空气洁净度划分为( )
5.
不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,可以没有防止交叉污染的措施。( ) 选项: A:正确 B:错误
6.
药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是( ) 选项: A、A级洁净区 B、B级洁净区 C、C级洁净区 D、D级洁净区
7.
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产部要求划分空气洁净级别。A(对) B(错)
8.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与( )一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。 选项: A: 一般区 B: 洁净区 C: 生产要求 D: 仓储区
9.
通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与 一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。( D ) 选项: A:一般区 B:洁净区 C:仓储区 D:生产要求
10.
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的( )应定期监测,测结果应记录存档。 选项: A:、温度 B:湿度 C:微生物数 D:尘粒数
11.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与( )一致。如正在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。 选项: A:一般区 B:洁净区 C:仓储区 D:生产要求
12.
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测,监测结果不需要记录存档。( )(1 分) 选项: A:正确 B:错误
13.
(多选题)以下属于生产区的有 选项: A:中心化验室 B:仓库 C:洁净室(区) D:一般生产区
14.
( )级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。A.100B.10000C.100000D.300000
15.
洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室() 选项: A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级 E、各级洁净室
16.
洁净室中服装产尘对于洁净室的影响不容忽视,需要洁净室人员的着装对于实验室空气洁净度的污染程度。( )选项: A:对 B:错
17.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与(生产要求)一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
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