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- 1.下列属于生产前检查内容的是（ ）A.清场和清洁是否彻底，无生产无关物品，有清场合格证并在效期内。B.设备是否清洁，是否在待用状态（清洁效期内、校验期内）。C.物料和产品控制情况，如： 是否符合生产指令要求；状态标识是否明确；物料进入操作是否符合要求。D.生产前现场检查应有记录，记录填写齐全，并有检查人签名。
- 2.生产结束后未能立刻清场的应挂上“清场”状态标识，设备应挂上“待清洁”状态标识。在已完成清洁的生产区域及生产设备上分别挂上清场合格证及已清洁标志（） 选项：A、Y、是 B、N、否
- 3.(多选题)清场合格证发放前应检查 选项： A: 使用的工具、容器清洁无异物 B: 剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的各种状态标记等清除 C: 清场记录填写正确、真实、完整 D: 管道内外清洁，无粘液，无异物，状态标记明显 E: 地面无积水，无粉渣，无积灰，无异物
- 4.清场合格证发放前应检查 选项： A:地面无积水,无粉渣,无积灰,无异物 B:使用的工具、容器清洁无异物 C:管道内外清洁,无粘液,无异物,状态标记明显 D:剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的各种状态标记等清除 E:清场记录填写正确、真实、完整
- 5.清场合格证发放前应检查 选项： A: B: C:5 D:地面无积水，无粉渣，无积灰，无异物 E:使用的工具、容器清洁无异物 F:管道内外清洁，无粘液，无异物，状态标记明显 G:剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的各种状态标记等清除 H:清场记录填写正确、真实、完整
- 6.每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:A.操作间名称或编号、产品名称、批号、B.生产工序、清场日期、检查项目及结果、C.清场负责人及复核人签名。D.清场记录应当纳入批生产记录。
- 7.(多选题)清场合格证发放前应检查(多选题)(1分)• 选项： A: 地面无积水，无粉渣，无积灰，无异物• B: 使用的工具、容器清洁无异物• C: 管道内外清洁，无粘液，无异物，状态标记明显• D: 剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的各种状态标记等清除• E: 清场记录填写、真实、完整
- 8.2、每次生产结束后应当进行（ ），确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料，产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。 A、 清场B、物料平衡C、贴签标识D、物料核对
- 9.清场合格证发放前应检查 选项： A:地面无积水，无粉渣，无积灰，无异物 B:使用的工具、容器洁洁无异物 C:管道内外清洁，无粘液，无异物，状态标记明品 D:剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的谷种状态标记等清除 E:清场记录填写正确、真实、完整
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10.清场合格证发放前应检查 选项： A:
地面无积水，无粉渣，无积灰，无异物
B:使用的工具、容器清洁无异物
C:管道内外清洁，无粘液，无异物，状态标记明显
D:剩余物料、生产指令、生产记录等过时文件、生产中的各种状态标记等清除
E:清场记录填写正确、真实、完整
- 11.每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。()A．正确B．错误
- 12.以下哪种情况采用小清场( )A.换品种B.超过清洁有效期后重新使用前C.同品种产品在连续生产周期内D.设备大修后E.停产一段时间后
- 13.清洁生产审核验收内容包括:核实清洁生产(),确定清洁生产()。
- 14.清洁生产是指（）。 选项： A、生产场地清洁、厂房清洁 B、生产场所清洁卫生、无垃圾灰尘 C、清洁的生产过程 D、节约能源、资源消耗少，有效预防控制污染和其他废物生成的生产工艺过程 E、生产过程中有严格卫生管理制度，工人始终保持清洁卫生
- 15.经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，称为（）。A.工艺规程B.操作规程C.批生产记录D.批生产指令
- 16.在一定时期内,在技术水平不变的情况下,生产中所用的各种生产要素的数量与所能生产的最大产量之间的关系称为()A.生产函数B.生产可能性曲线C.生产扩张线D.等产量线
- 17.86.以下哪些情况需采用大清场 选项： A: 同品种产品在连续生产周期内 B: 批与批之间生产 C: 单班结束后 D: 超过清洁有效期后重新使用前 E: 换品种
- 18.生产开始前应当进行检查,检查的主要内容不包括（ ）选项： A:确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件 B:确保没有与本批产品生产无关的物料 C:设备处于已清洁状态 D:室外的温湿度
- 19.QIT 成员应包含( )A.产工B.制工C.品工D.生产/生技
