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- 1.单选题GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域，以下说法错误的是：A、A级洁净区为高风险操作区，一般进行无菌药品的灌装，封口等操作B、B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域C、C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区D、D级为一般生产区
- 2.生产区的洁净度要求错误的是 选项： A、生产区无洁净度要求 B、控制区的洁净度要求为100000级 C、洁净区的洁净度要求为10000级 D、无菌区的洁净度要求为1000级 E、无菌区的洁净度要求为100级
- 3.(多选题)无菌药品人员要求有 选项： A: 尽量减少进入无菌生产洁净区的人数 B: 人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手 C: 处理已灭菌物料时，须始终使用无菌工器具 D: 每次使用期间，无菌工器具应保存在B级环境中 E: 尽量减少进入无菌生产洁净区的次数
- 4.无菌药品人员要求有 选项：A、尽量减少进入无菌生产洁净区的人数 B、人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂(如酒精)消毒双手 C、处理已灭菌物料时,须始终使用无菌工器具 D、每次使用期间,无菌工器具应保存在B级环境中 E、尽量减少进入无菌生产洁净区的次数
- 5.无菌药品人员要求有() 选项： A:尽量减少进入无菌生产洁净区的人数 B:人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手 C:处理已灭菌物料时，须始终使用无菌工器具 D:每次使用期间，无菌工器具应保存在B级环境中 E:尽量减少进入无菌生产洁净区的次数
- 6.(多选题)无菌药品人员要求有 选项： A: 人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手 B: 尽量减少进入无菌生产洁净区的次数 C: 处理已灭菌物料时，须始终使用无菌工器具 D: 每次使用期间，无菌工器具应保存在B级环境中 E: 尽量减少进入无菌生产洁净区的人数
- 7.无菌药品人员要求有 选项： A:尽量减少进入无菌生产洁净区的人数 B:人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂(如酒精)消毒双手 C:处理已灭菌物料时,须始终使用无菌工器具 D:每次使用期间,无菌工器具应保存在B级环境中 E:尽量减少进入无菌生产洁净区的次数
- 8. 根据洁净度的不同,将生产区域分为() 选项： A、 一般生厂区 B、 控制区 C、 洁净区 D、 无菌区
- 9.GMP规定药品生产洁净区的洁净度等级最高的为 （）。
- 10.药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（ ） 选项： A、A级洁净区 B、B级洁净区 C、C级洁净区 D、D级洁净区
- 11.(多选题)无菌药品人员要求有(多选题)(1分)• 选项： A: 尽量减少进入无菌生产洁净区的人数• B: 人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂(如酒精)消毒双手• C: 处理已灭菌物料时，须始终使用无菌工器具• D: 每次使用期间，无菌工器具应保存在B级环境中• E: 尽量减少进入无菌生产洁净区的次数
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12.无菌药品人员要求有 选项： A:
尽量减少进入无菌生产洁净区的人数
B:人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手
C:处理已灭菌物料时，须始终使用无菌工器具
D:每次使用期间，无菌工器具应保存在B级环境中
E:尽量减少进入无菌生产洁净区的次数
- 13.非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 选项： A、300000级的洁净室(区) B、1000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、100000级的洁净室(区) E、10000级的洁净室(区)
- 14.人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手，待消毒剂挥发干后方可进入无菌生产洁净区。 选项： A:正确 B:错误
- 15.无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区 选项： A、人员 B、设备 C、物料 D、其他选项均对
- 16.无菌区对洁净度的要求为
- 17.【单选题】药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是() A. 100 级洁净区 B. 1 万级洁净区 C. 10 万级洁净区 D. 30 万级洁净区
