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进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
选项:
A:正确
B:错误
管理部门
医疗器械
注册证
发布时间:
2024-05-12 20:37:02
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1.
进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
2.
进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。( )
3.
进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 选项: A:正确 B:错误
4.
境内第二类体外诊断试剂由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。( ) 选项: A:正确 B:错误
5.
境内()医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 选项: A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类
6.
进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A.区级食品药品监督管理部门B.市级食品药品监督管理部门C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理总局
7.
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 选项: A:正确 B:错误
8.
境内第二类医疗器械由省级药监审查,批准后发给医疗器械注册证。( )选项: A:对 B:错
9.
境内第一类医疗器械由级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书() 选项: A、国家 B、省级 C、设区的市 D、县 E、以上均是
10.
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
11.
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给________。
12.
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( ) 选项: A、假药 B、劣药 C、药品 D、毒性药品 E、上市药品
13.
医疗器械经营企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结( )
14.
开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 选项: A、正确 B、错误
15.
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给________。
16.
(判断题)开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 选项: A:正确 B:错误
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