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制药企业的验证和确认项目一般可分为( )。
选项:
A:厂房、设施及设备
B:检验及计量
C:生产过程
D:产品
生产过程
计量
可分
发布时间:
2024-06-03 11:24:56
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1.
制药企业的验证项目一般可分为 选项: A:厂房、设施及设备 B:检验及计量 C:生产过程 D:产品
2.
制药企业的验证项目一般可分为( )。 选项:厂房、设施与设备|检验及计量|生产过程|产品
3.
制药企业的验证项目一般可分为(2.0分) 选项: A:厂房、设施及设备 B:检验及计量 C:生产过程 D:产品
4.
制药企业的验证项目一般可分为(2.0分) 选项: A、厂房、设施及设备 B、检验及计量 C、生产过程 D、产品
5.
制药企业的验证项目一般可分为( )。 选项:A、厂房、设施与设备 B、检验及计量 C、生产过程 D、产品
6.
制药企业的验证项目一般可分为( )(2.0) 选项: A、 厂房、设施与设备 B、 检验及计量 C、 生产过程 D、 产品
7.
制药企业的验证项目一般可分为( )。 选项: A:产品生产工艺的验证 B:分析方法的验证 C:组织机构的验证 D:厂房设施与设备的验证 E:清洁方法的验证
8.
【判断题】企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
9.
药品生产企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认。 选项: A:正确 B:错误
10.
制药企业的验证项目一般可分为
11.
制药企业的验证项目一般可分为( )。
12.
药品生产企业的验证项目不包括() 选项: A、厂房设施; B、生产设备; C、生产工艺; D、组织机构; E、环境卫生;
13.
在开发过程中,产品设计的验证需在()阶段完成,再进行过程验证 选项:A、计划和确定项目B、产品设计开发和验证C、过程设计开发及验证D、产品过程确认
14.
药品生产过程的验证内容必须包括( ) (章节:确认与验证 难度:2)A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产工艺及其变更D、设备清洗及主要原辅料变更
15.
兽药生产过程的验证必须包括哪些内容?() 选项: A、空气净化系统及工艺用水系统 B、生产工艺及其变更 C、设备清洗 D、主要原辅材料变更 E、无菌兽药生产过程的验证内容还应增加:灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统
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