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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展那些活动?
生产中
药品生产
持有人
发布时间:
2024-04-11 21:31:12
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1.
关于药品上市许可持有人制度下列说法正确的( ) 选项: A:经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可 B:药品上市许可持有人不需取得药品生产许可证即可自行生产药品 C:药品上市许可持有人委托生产药品的,药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务 D:药品上市许可持有人不得自行销售药品
2.
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
3.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 选项: A: 药品经营许可证 B: 药品注册证书 C: 药品上市许可 D: 药品生产许可证 E: 药品进口证书
4.
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业.医疗机构应当经常考察本单位所涉及的药品()
5.
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境 内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,不药品上市许可持有人承担( )
6.
( )应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,进一步确证药品的安全性、有效性和质量可控性 选项: A:药品上市许可持有人 B:药品生产企业 C:药品经营企业 D:药品研发企业
7.
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得 ;委托生产的,应当委托符合条件的( )。A.药品生产许可证B.药品注册证C.药品生产企业D.药品经营企业
8.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。
9.
从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。( )
10.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。 选项: A:GMP证书 B:GSP证书 C:药品生产许可证 D:药品经营许可证
11.
药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统。( )选项: A:对 B:错
12.
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产.()(判断5分)
13.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()证。 选项: A:药品生产许可证 B:药品销售许可证 C:药品流通许可证 D:药品经营许可证
14.
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。( )选项: A:对 B:错
15.
以下关于药品上市许可持有人制度错误的是?( )选项: A:持有人所在地省级药品监督管理部门负责对持有人及批准上市药品的监督管理,对不在本行政区域内的受托生产企业,应联合受托生产企业所在地省级药品监督管理部门进行延伸监管。 B:药品上市许可持有人仅限持有《药品生产许可证》的生产企业。 C:除药品上市许可持有人外,其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人也需承担相应责任。 D:药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
16.
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。
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