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药物临床试验数据应当
选项:
A: 真实、
B: 准确、
C: 完整、及时,
D: 具有可追溯性
药物
临床试验
可追溯
发布时间:
2024-06-06 01:46:08
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1.
A.真实B.准确C.完整D.有价值性E.可追溯 选项: A:真实 B:准确 C:完整 D:有价值性 E:可追溯
2.
()应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。 选项:A:研究者 B:患者 C:申办方 D:监查员
3.
关于临床试验记录,哪项说法不正确?A.病例报告表填写应准确、完整、清晰和及时,与源文件数据一致B.源数据的修改不掩盖初始数据即可C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、一致性和持久性
4.
护理文书的书写要求是() 选项: A、客观、真实、准确、详细、及时 B、客观、真实、准确、及时、完整 C、客观、真实、详细、及时、完整 D、客观、真实、及时、清楚、完整
5.
对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是选项: A:监查员 B:项目负责人 C:药物临床试验机构 D:研究助理
6.
对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是选项: A:监查员 B:研究助理 C:药物临床试验机构 D:项目负责人
7.
数据审核的内容包括( )选项: A:完整性 B:真实性 C:准确性 D:及时性 E:可比性
8.
对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是()A.监查员B.项目负责人C.药物临床试验机构D.研究助理
9.
对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是()A.监查员B.项目负责人C.药物临床试验机构D.研究助理
10.
质量记录和数据管理的要求为( )。A、真实性B、及时性C、完整性D、准确性E、全员参与
11.
对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是A.药物临床试验机构B.项目负责人C.研究助理D.监查员
12.
信息披露应当遵循真实()的原则 选项: A:A.准确 B:B.完整 C:C.及时 D:D.易于使用
13.
信息披露义务人应当( )地披露信息,不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。选项: A:真实 B:准确 C:完整 D:及时 E:公平
14.
药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息( )。 选项: A:真实 B:准确 C:完整 D:可追溯
15.
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的( )和( )中获得的,是准确、完整、可读和及时的。A.源文件,试验记录B.源数据,病例报告表C.源文件,病例报告表D.源数据,试验记录
16.
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据 :A.真实B.准确C.清晰、安全D.以上都是
17.
票务报表填写必须()及时。 选项: A、真实 B、准确 C、完整 D、快速
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