新药申请的申报与审批,分为()两次申报与审批
A:临床前研究申请和临床试验申请
B:临床试验申请和生产上市申请
C:生产申请和上市申请
D:临床前研究申请和生产上市申请
E:临床试验申请和再注册申请
发布时间:2024-06-09 15:48:13
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不需要进行临床试验研究
B:检验报告由中国食品药品检定研究院出具
C:国家药品监督管理部门对申请人的资料进行形式审查,必要时现场考察
D:全部合格后,发给申请人进口药品注册证或医药产品注册证