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[问答题,简答题] 哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
答题
特殊性
药品生产
发布时间:
2024-05-13 09:50:20
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1.
生产特殊性质的药品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备
2.
生产特殊性质的药品,如 或 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
3.
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
4.
药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为
5.
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品或生物制品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。A.正确B.错误
6.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
7.
生产特殊性质的药品,如( )或生物制品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。 选项: A:注射剂 B:输液 C:高致敏性药品 D:注射用无菌粉末
8.
以下哪项药品的生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备( )。 选项: A、生产特殊性质的药品 B、生产β-内酰胺结构类药品 C、性激素类避孕药品 D、生产某些激素类药品 E、细胞毒性类药品
9.
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?
10.
生产特殊性质的药品,如()(如青霉素类)或()(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用()和()的厂房、生产设施和设备。
11.
下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、β-内酰胺类药品D、某些激素类
12.
生产青霉素类高致敏性药品 选项: A:必须使用独立的厂房和设施,分装室保持相对负压 B:必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他生产区域严格分开 C:应避免与其他药品使用同一生产设备 D:必须与制剂生产严格分开 E:空气洁净度级别应与生产要求一致
13.
β-内酰胺结构类药品( ) 选项: A、其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B、必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 C、其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 D、其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
14.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。A.正确B.错误
15.
药品生产企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认。 选项: A:正确 B:错误
16.
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产企业应当() 选项: A、配备足够的、符合要求的人员、设备 B、配备足够的、符合要求的人员、厂房和设备 C、配备足够的、符合要求的人员、厂房和设施 D、配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备
17.
药品生产企业的验证项目包括( ) 选项: A:厂房设施 B:生产设备 C:生产工艺 D:环境清洁
18.
生产()药品必须使用独立的厂房与设施。A.磺胺类药品B.青霉素类高致敏性药品C.外用药品D.注射药品
19.
药品生产企业的验证项目不包括:(1.0分) 选项: A:厂房设施 B:生产设备 C:生产工艺 D:组织机构
20.
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是选项: A:含生物碱类的药品; B:非甾体类药品; C:青霉素类药品; D:氨基糖苷类抗生素
21.
避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房( ),并装有( )的、专用的空气净化系统。
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