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药品生产企业首次从供应商处采购药品时,也需要遵守《药品经营质量管理规范》进行首营审核。
供应商
药品生产
管理规范
发布时间:
2024-06-12 23:27:30
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1.
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指( ) 选项: A:国内首次进口的药品 B:国内首次生产上市的药品 C:当地首次上市的药品 D:本企业首次购进的药品
2.
[单选] 依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()A . 当地首次上市B . 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C . 本企业首次出口的药品D . 国内首次进口的药品E . 国内首次生产上市的药品
3.
首营企业是指()选项: A:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业; B:销售药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业;; C:第一次和企业发生供需关系的药品生产或者经营企业; D:首次采购的药品
4.
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指 A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品
5.
首营品种是 选项: A:药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品 B:药品经营企业向某一药品经营企业首次购进的药品 C:药品经营企业向某一药品经营企业首次购进的药物品种 D:药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药物品种
6.
药品生产企业必须遵守 选项: A、《药品临床试验管理规范》(GCP) B、《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C、《药品生产质量管理规范》(GMP) D、《药品经营质量管理规范》(GSP) E、《优良制剂规范》(GPP)
7.
首营企业审核时,药品经营企业的资质证明材料有。 选项: A:药品生产许可证 B:药品经营许可证。 C:GMP认证证书。 D:GSP认证证书。 E:营业执照。
8.
从事药品经营活动,应当遵守( ),保证药品经营全过程持续符合法定要求。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范
9.
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药物非临床研究质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范
10.
《药品经营质量管理规范》适用范围不包括()。 选项: A、药品生产企业销售药品 B、药品流通过程中涉及储存、运输药品的企业 C、药品经营企业 D、药品生产企业生产药品
11.
企业采购( )应当审核药品的合法性,审核无误的方可采购。 选项: A:首营品种 B:首营企业 C:外资企业 D:进口品种
12.
国家规定药品生产企业生产药品必须按照() 选项: A、《药品经营质量管理规范》 B、《药品生产质量管理规范》 C、《药品生产企业许可证》 D、《药品生产企业合格证》 E、《药品分类管理制度》
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