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药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗
生产过程
验证
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发布时间:
2024-06-03 11:20:40
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1.
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗
2.
药品生产过程的验证内容必须包括( ) (章节:确认与验证 难度:2)A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产工艺及其变更D、设备清洗及主要原辅料变更
3.
药品生产过程的验证内容必须包括( ) 选项: A:空气净化系统 B:工艺用水系统 C:生产工艺及其变更 D:设备清洗及主要原辅料变更
4.
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产操作人员变更D、生产工艺及其变更
5.
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。 选项: A:空气净化系统 B:工艺用水系统 C:生产操作人员变更 D:生产工艺及其变更
6.
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。A.空气净化系统B.工艺用水系统C.生产操作人员变更D.生产工艺及其变更
7.
药品生产过程的验证内容须包括 () A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产工艺及其变更 D: 设备清洗 E: 主要原、辅材料变更
8.
兽药生产过程的验证必须包括哪些内容?() 选项: A、空气净化系统及工艺用水系统 B、生产工艺及其变更 C、设备清洗 D、主要原辅材料变更 E、无菌兽药生产过程的验证内容还应增加:灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统
9.
药品生产验证包括哪些内容?
10.
药品生产过程的验证内容必须包括( ) 选项: A:空气净化系统 B:工艺用水系统 C:生产操作人员变更 D:生产工艺及其变更 E:原料供应商变更
11.
药品生产企业的验证项目包括()。 选项: A:分析方法验证 B:生产设备验证 C:生产工艺验证 D:清洁验证
12.
药品生产确认与验证内容包括( )。 选项: A、空调净化系统、工艺用水系统 B、 空调净化系统;工艺用水系统、生产工艺及变更,设备清洗主要原铺料交更 C、 空调净化系统、工艺用水系统生产工艺及变更主要原辅料变更 D、 生产工艺及变更、设备清洗、主要原辅料变更
13.
制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。选项: A:对 B:错
14.
药品生产验证包括 选项: A.系统验证 B.设备安装、运行、性能确认 C.厂房验证 D.设施安装、运行、性能确认 E.产品验证
15.
物料验证的内容包括( )。 选项:供应商来源确认|物料质量标准的确认|物料验证|设备验证
16.
药品生产企业的验证项目包括( ) 选项: A:厂房设施 B:生产设备 C:生产工艺 D:环境清洁
17.
物料验证的内容包括( )。 选项:A、供应商来源确认 B、物料质量标准的确认 C、物料验证 D、设备验证
18.
物料验证的内容包括( )。 选项: A:供应商来源确认 B:物料质量标准的确认 C:物料验证 D:设备验证
19.
试述药品分析方法验证的主要内容。
20.
多选题]物料验证的内容包括( )。 选项: A:供应商来源确认 B:物料质量标准的确认 C:物料验证 D:设备验证
21.
药品生产企业的厂房、实施、设备应经过() 选项: A、确认 B、验证
22.
试述药品分析方法验证的主要内容。(4.0)
23.
清洗数据的内容包括:()。 选项: A、缺失值清洗 B、格式内容清洗 C、逻辑错误清洗 D、重复数据清洗
24.
药品生产企业的验证项目不包括:(1.0分) 选项: A:厂房设施 B:生产设备 C:生产工艺 D:组织机构
25.
药品生产企业的验证项目应包括
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