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- 1.临床试验选择研究对象时应注意的原则为 选项： A、应有入选和排除标准 B、符合入选标准者应尽量按顺序纳入研究 C、受试者应能获得健康效益 D、应获得受试者的知情同意书 E、选择的研究对象越多越好
- 2.临床试验选择研究对象时应注意的原则为A、应有入选和排除标准B、符合入选标准者应尽量按顺序纳入研究C、受试者应能获得健康效益D、应获得受试者的知情同意书E、选择的研究对象越多越好
- 3.选择临床试验研究对象时一般要考虑哪些原则选项： A:应有入选和排除标准 B:符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入 C:受试者应能获得健康效益 D:应获得受试者的知情同意书 E:应首先考虑志愿者
- 4.研究设计中研究对象的选择应注意（ ）。 选项： A、研究对象应具有明确的纳入标准和排除标准 B、确保研究对象的同质性和代表性。 C、研究对象的由研究者按方便原则选择 D、选择对处理因素敏感的研究对象 E、选择依从性好的受试者作为研究对象
- 5.方案中受试者的选择和退出通常不包括 选项： A:受试者的入选标准 B:受试者的排除标准 C:受试者暂停给药标准 D:受试者退出临床试验的标准和程序
- 6.受试者的选择和退出通常不包括：（）。 选项： A、受试者的入选标准 B、受试者的排除标准 C、受试者退出临床试验的标准和程序 D、评价受试者依从性的方法
- 7.临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 选项： A:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B:在研究开始前获得口头同意即可 C:进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D:筛选成功后获得书面知情同意书
- 8.伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项： A、研究者的资格经验是否符合试验要求 B、研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C、对受试者的资料是否采取了保密措施 D、向受试者获得知情同意的方法是否适当 E、有无受试者入选和排除的标准
- 9.在临床研究中，有关“纳入标准”和“排除标准”的阐述，哪条是不对的？（） 选项： A、纳入标准”即在符合诊断标准的条件下，规定选择对象的范围 B、不符合纳入标准即为“排除标准” C、在对象选择中，必须有明确的“纳入标准”和“排除标准” D、排除标准”是指在研究对象符合“纳入标准”的条件下，再规定一些不适合作为研究对象的条件
- 10.研究设计中研究对象的选择应注意（ ）。 选项： A:根据实验目的与内容进行严格确定 B:确保研究对象的同质性和代表性。 C:研究对象的选择应有一定的标准 D:研究对象的选择应有一定的数量 E:以上都是
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11.伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项： A:
研究者的资格经验是否符合试验要求
B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C:对受试者的资料是否采取了保密措施
D:向受试者获得知情同意的方法是否适当
E:有无受试者入选和排除的标准
- 12.选择研究对象时注意A.研究对象要有严格的纳入和排除标准B.研究对象是否对处理因素敏感C.研究对象是否对处理因素反应稳定
- 13.临床试验中关于研究对象的选择，下列哪项不正确选项： A:研究对象有统一的诊断和排除标准 B:尽可能选择症状和体征不明显的病人做研究对象 C:研究对象应该能从中受益 D:尽量不选择孕妇 E:选择依从性好的研究对象
- 14.在临床试验中，对研究对象规定严格的入选标准，其最主要的优点是 选项： A:结论的可推广性好 B:研究结果的可信度高 C:研究对象容易入选 D:研究对象的依从性高 E:符合伦理学要求
- 15.实验流行病学研究设计中关于研究对象的选择,不正确的是 选项： A:应制订出严格的人选和排除标准 B:尽可能选择症状和体征不明显的患者做研究对象 C:研究对象应该能从中受益 D:新药临床试验时,尽量不选择孕妇作为研究对象 E:选择依从性好的研究对象
- 16.下列关于生物医学研究伦理的知情同意原则错误的是()?( ) 选项： A、.知情同意书必须是书面的 B、研究方案、范围、内容发生变化的需要再次获取受试者的知情同意 C、对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者其法定代理人的书面知情同意 D、项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书
- 17.关于临床研究以下哪种说法是错误的 选项： A、临床研究的核心要素包括研究问题、研究设计、研究对象、研究变量、样本量计算、统计学分析 B、选择研究对象时要明确研究对象的入选和排除标准 C、不同的临床问题需要不同的研究设计 D、随机对照试验是最佳设计
- 18.关于临床研究以下哪种说法是错误的 选项： A、临床研究的核心要素包括研究问题、研究设计、研究对象、研究变量、样本量计算、统计学分析 B、选择研究对象时要明确研究对象的入选和排除标准 C、不同的临床问题需要不同的研究设计 D、随机对照试验是最佳设计
- 19. 关于研究对象的选择,下列描述错误的是( ) 选项： A、 样本量越大越好 B、 根据研究设计的内容确定样本量 C、 严格遵循研究对象的入选标准 D、 按照随机原则选择样本
