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新药的申报与审批分为 ▲ 申报审批和生产上市申报审批两个阶段。
审批
新药
申报
发布时间:
2024-06-09 15:48:13
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1.
新药注册申报与审批,包括的阶段有() A.临床前研究申报审批B.生产上市申报审批C.临床研究申报审批D.生产现场检查申报审批
2.
新药注册的“两报两批”是( )选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批; B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批; C:药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批; D:药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
3.
新药注册的“两报两批”是 选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究省报与审批 B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报预审批 C:药物非临床研究申报预审批,药物临床研究申报与审批 D:药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批
4.
新药注册申报与审批可以分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。A.正确B.错误
5.
新药申请的申报与审批,分为()两次申报和审批 选项: A:临床前研究申请和临床试验申请 B:临床试验申请和生产上市申请 C:生产申请和上市申请 D:临床前研究申请和生产上市申请
6.
新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批 选项: A:临床前研究申请和临床试验申请 B:临床试验申请和生产上市申请 C:生产申请和上市中请 D:临床前研究申清和生产上市申请
7.
新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批A.临床前研究申请和临床试验申请B.临床试验申请和生产上市申请C.生产申请和上市申请D.临床前研究申请和生产上市申请
8.
【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批
9.
药品研制主要分为哪三个阶段?()A.临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B.临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C.Ⅰ期、II期和 III期D.新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E.临床前研究、新药申请、上市及监测
10.
新修订《环境影响评价法》,简化了环评审批,取消了( )。 选项: A、申报制度 B、前置审批 C、预审制度 D、补充审批
11.
新药注册申报与审批,最终审批部门是( ) 选项: A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、药品审评中心 D、药品检验机构 E、药品认证管理中心
12.
海外高层次人才引进程序包括() 选项: A:需求梳理 B:人选提出 C:遴选评估 D:申报审批和合同签订等阶段
13.
创业企业上市流程的第二个阶段是()。 选项:改制阶段#申报材料制作及申报阶段#辅导阶段#股票发行及上市阶段
14.
纳税人享受减免税的形式有哪些? 选项: A、申报享受 B、税收减免备案 C、税收减免核准 D、税收减免审批
15.
燃气设施的停气、降压、动火及通气等生产作业应建立(),作业单位应制定作业方案和填写动火作业报告,并逐级申报,经审批后应严格按批准方案实施。
16.
以下选项中,创业企业上市流程的第二个阶段是()。 选项: A、申报材料制作及申报阶段 B、辅导阶段 C、股票发行及上市阶段 D、改制阶段
17.
创业企业上市流程的第二个阶段是().A改制阶段B申报材料制作及申报阶段C辅导阶段D股票发行
18.
以下药品注册审评时限正确的是( ) 选项: A、药物临床试验申请的审评审批时限为60日 B、 药品上市许可申请审评时限为200日 C、 临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为60日 D、 单独申报仿制境内已上市化学原料药的审评时限为200日
19.
为了实施出口管制,我国运用的制度是( ) 选项: A:出口申报制度 B:出口审批制度 C:出口许可证制度 D:出口备案制度
20.
境内首次公开发行上市的一般流程是()。 选项: A、改制、辅导、申报审核、股票发行及上市 B、辅导、改制、申报审核、股票发行及上市 C、登记、辅导、申报审核、股票发行及上市 D、辅导、申报审核、批准、股票发行及上市
21.
新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。
22.
申请中国专利应该提交如下资料:() 选项: A:《中国专利审批表》 B:《中国专利申报书》 C:专利申请文本 D:专利代理委托书
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