（ ）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
选项：
A:生产管理负责人 ;
B:质量负责人;
C:生产管理部门;
D:质量管理部门
发布时间：2024-06-22 08:42:31
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（ ）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
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- 1.( ）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。 选项： A:生产负责人 B:生产管理部 C:质量负责人 D:质量管理部门
- 2.( )应当定期组织对企业进行自检,监控 GMP(2010版) 的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。A．．生产负责人B．．生产管理部门C．．质量负责人D．．质量管理部门E．公司办公室
- 3.（）应当定期组织对企业进行gmp自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求并提出必要的纠正和预防措施 选项：A、质量管理部门B、生产部门C、企业负责人D、药品监管部门
- 4.（ ）应当定期组织对企业进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。 选项： A:企业负责人 B:QC C:质量管理部门 D:企业法定代表人
- 5.哪个部门应当定期组织对企业进行自检，监控GMP（药品生产质量管理规范）的实施情况？
- 6.根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括() 选项: A、企业负责人 B、质量管理负责人 C、质量授权人 D、生产管理负责人
- 7.GMP规定，药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。 选项：A．企业负责人 B．主管生产的负责人 C．总工程师 D．质量检验部门负责人
- 8. 药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导？ 选项： A、 企业负责人 B、 生产部门负责人 C、 行政负责人 D、 质量部门负责人 E、 销售负责人
- 9.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应当选项： A:不得互相兼任; B:对GMP的实施和产品质量负责; C:有药品生产和质量管理的实践经验; D:有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
- 10.现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括( ) 选项： A:企业负责人 B:生产管理负责人 C:质量管理负责人 D:质量受权人 E:企业法人
- 11.现行版 GMP 明确药品生产企业的关键人员包括 选项： A:企业负责人 B:生产管理负责人 C:质量管理负责人 D:质量受权人 E:企业法人
- 12.(多选题)多选题]11-3GMP管理规定]药品生产企业的关键人员,至少应当包括 ( ) 选项： A:企业负责人 B:生产管理负责人 C:质量管理负责人 D:质量授权人
- 13. 与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( ) 选项： A、 生产管理部门 B、 质量管理部门 C、 物料管理部门 D、 企业管理部门
- 14.以下人员哪些属于药品生产企业的关键人员（ ）【GMP20条】 选项：A、企业负责人B、生产管理负责人；C、质量受权人D、质量管理负责人
- 15.1、GMP规定，企业的关键人员应包括( ) 选项: A:质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员|B:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人|C:企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员|D:生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
- 16.GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()A、药品生产和药品销售部门负责人B、药品保管和质量管理部门负责人C、药品生产和质量管理部门负责人D、药品生产和药品保管部门负责人E、药品销售和质量管理部门负责人
- 17.现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括 选项： A: B: C:5 D:企业负责人 E:生产管理负责人 F:质量管理负责人 G:质量受权人 H:企业法人
- 18.(多选题)现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括 选项： A: 企业负责人 B: 生产管理负责人 C: 质量管理负责人 D: 质量受权人 E: 企业法人
