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相关试题
- 1.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满几年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每几年报告一次。
- 2.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每（）报告一次。A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年
- 3.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册。（）A.1B.2C.3D.5
- 4.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指( ) 选项： A: 每30日 B: 每半年 C: 每1年 D: 每3年
- 5.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指 选项： A:每30日 B:每半年 C:每1年 D:每3年 E:每5年
- 6.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是( )A、每30日B、每半年C、每1年D、每3年E、每5年
- 7.设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是( ) 选项： A:每30日 B:每半年 C:每1年 D:每3年 E:每5年
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8.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是 选项： A:每30日
B:每半年
C:每1年
D:每3年
E:每5年 - 9.设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（） 选项： A、每满3个月 B、每满半年 C、每满1年 D、每满2年 E、每满5年
- 10.设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（） 选项： A、A每满3个月 B、B每满半年 C、C每满1年 D、D每满2年 E、E每满5年
- 11.A1型题 设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（） 选项： A、每满3个月 B、每满半年 C、每满1年 D、每满2年 E、每满5年
- 12.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告。 选项： A:1年 B:3年 C:5年 D:1个月 E:6个月
- 13.创新药在首次再注册之前的定期安全性更新报告应当自取得批准证明文件之日起选项： A:每满1年提交1次; B:每满2年提交1次; C:每3年报告1次 ; D:每5年报告1次
- 14.新药监测期内的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起，每满几年提交一次定期安全性更新报告 选项： A、1 B、2 C、3 D、5
- 15.【单项选择题】新药监测期内的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满几年提交一次定期安全 性更新报告( )。 选项： A:3 B:1 C:5 D:2
- 16.我国药品不良反应监测报告的范围包括：选项： A:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应; B:其他国产药品，报告新的和严重的不良反应; C:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应; D:进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应
- 17.【多选题】按照 《药品不良反应报告和监测管理办法 》的规定, 哪些药品应当报告所有药品不良反应? A. 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 B. 进口药品满 5 年的 C. 新药监测期内的国产药品 D. 其他国产药品
