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相关试题
- 1.我国的药物GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究，药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守这一规范。选项： A:正确; B:错误
- 2.药物非临床安全性评价研究
- 3.药物非临床安全性评价研究必须遵守
- 4.药物安全性评价包括哪几个阶段：（ ）选项： A:非临床安全性预评价 B:非临床安全性评价 C:临床试验安全性评价 D:上市后再评价 E:临床应用安全性评价
- 5. GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。（ ）选项： A:对 B:错
- 6.药物安全性评价应包括 选项： A:新药的临床前研究 B:临床评价和实验室评价 C:新药临床评价和药物上市后再评价 D:临床前研究和上市后药品的实验室评价 E:药物临床评价
- 7.《临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。选项： A:正确; B:错误
- 8.药物非临床安全性评价研究必须遵守( ) 选项： A:GLP B:GCP C:GMP D:GSP E:GAP
- 9.药物非临床安全性评价研究机构必须执行 选项： A、GCP B、GLP C、GMP D、GSP E、GAP
- 10.药物临床前研究不包括选项： A:药学研究部分; B:临床前药效学研究; C:临床前安全性评价; D:健康志愿者试验
- 11.(单选题)药物非临床安全性评价研究必须遵守( ) 选项： A: GCP B: GSP C: GMP D: GAP E: GLP
- 12.(单选题)药物非临床安全性评价研究必须遵守( ) 选项： A:GMP B:GCP C:GSP D:GAP E:GLP
- 13.药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是______ 选项： A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范
- 14.临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究
- 15.新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行
- 16.药物临床实验安全性评价研究必须执行
- 17. 药物临床前安全性评价研究必须执行( ) 选项： A、 GMP B、 GLP C、 GCP D、 GSP
