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以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )
不良反应
描述
药品
发布时间:
2024-06-13 10:23:10
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1.
以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品
2.
以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )。 A: 国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。 B: 重点监测上市1年以内的产品 C: 满5年的,报告该药品的所有不良反应。 D: 重点监测上市3年以内的产品
3.
以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )。选项: A:国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。 B:满5年的,报告该药品的所有不良反应。 C:重点监测上市3年以内的产品 D:重点监测上市1年以内的产品
4.
以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品
5.
以下关于药品不良反应报告描述正确的是()A.国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。B.满5年的,报告该药品的所有不良反应。C.重点监测上市3年以内的产品D.重点监测上市1年以内的产品
6.
以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )A.重点监测上市1年以内的产品B.重点监测上市3年以内的产品C.满5年的,报告该药品的所有不良反应。 D.国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
7.
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列关于药物不良反应的报告范围描述错误的是选项: A:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B:新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应 C:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 E:进口药品满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
8.
下列关于药品不良反应报告范围叙述正确的是选项: A:国产药品新药监测期内报告所有不良反应 B:国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应 C:新的、严重的不良反应在15日内报告 D:进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应 E:进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应
9.
下列关于药品不良反应报告范围叙述正确的是 选项: A:国产药品新药监测期内报告所有不良反应 B:国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应 C:国产药品监测期外每5年提交一次定期安全性更新报告 D:进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应 E:进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应
10.
下列关于药品不良反应的叙述正确的是 选项: A:药品不良反应简称ADR。 B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 C:药品不良反应按照严重程度分为轻度,中度,重度。 D:患者服药后出现死亡,属于严重不良反应。 E:药品不良反应的报告部门是药品不良反应监测中心。
11.
下列关于药品不良反应报告叙述错误的是()选项: A:药品不良反应报告主体是药品生产.经营企业和医疗机构; B:药品不良反应报告评价流程是在线直报,分级评价; C:C.市.县级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告; D:省级药品不良反应监测机构评价本行政区域内所有药品不良反应报告; E:国家药品不良反应监测中心应当及时分析,评价死亡病例
12.
药品不良反应报告和监测是指 选项: A、药品不良反应的发现的过程 B、药品不良反应的发现、报告的过程 C、药品不良反应的报告和控制的过程 D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 E、药品不良反应的评价和控制的过程
13.
药品不良反应报告和监测是指 选项: A:药品不良反应的发现的过程 B:药品不良反应的发现、报告的过程 C:药品不良反应的报告和控制的过程 D:药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程 E:药品不良反应的评价和控制的过程
14.
药品不良反应报告和监测的过程包括( )。 选项: A:药品不良反应的发现 B:药品不良反应的报告 C:药品不良反应的评价 D:药品不良反应的控制
15.
国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是( ) 选项: A:药品经营企业 B:医疗卫生机构 C:药品生产企业、药品经营企业 D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 382.药品不良反应实行( D ) E:逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告 F:逐级报告制度,不能越级报告 G:定期报告制度,必要时进行快速报告 H:逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告 383.药品不良反应的定义是( A )
16.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列对药品生产企业法定责任的描述中,不正确的是:选项: A:按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度; B:安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作;; C:建立和保存药品不良反应监测档案;; D:按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;; E:按照要求开展重点监测;
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