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- 1.下列关于药品质量标准的说法，不正确的是：（）A.药品质量标准是国家对药品质量的规格及检验方法所作的技术规定B.药品质量标准是药品生产、经营、使用和检验、监督管理部门共同遵循的法定依据C.《中国药典》是国家药品质量标准D.国家药品质量标准包括企业标准
- 2.药品质量标准的制订原则 。A.坚持质量第一，检测方法要求准确、灵敏、简便、快速B.确保药品的安全性和有效性C.检测项目和标准的合理性D.符合我国政治、经济发展的需要
- 3.药品质量的全面控制是（） 选项： A、药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范 B、 药品生产和供应的质量标准 C、 药品临床前研究的质量标准 D、 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、 药品生产和使用的质量标准
- 4.我国现实行的药品质量标准是（）A、《中国药典》B、《局颁标准》C、《医院药品制剂质量标准》D、A和B项
- 5.如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？
- 6.如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?
- 7.下列哪项不是药物分析学科的任务?A.制定药品的质量标准B.对药品的质量检验和控制C.对药物在体内的过程进行分析、研究D.对药物的合成工艺进行优化
- 8.对于国务院环境保护主管部门制定的国家环境质量标准，下列哪一项属于湖南省人民政府可以制定的地方环境质量标准？ 选项： A:对国家环境质量标准中未作规定的项目，可以结合本省实际制定地方环境质量标准 B:对国家环境质量标准中已作规定的项目，可以一定幅度之内制定宽与国家环境质量标准的地方环境质量标准 C:对国家环境质量标准中已作规定的项目，可以制定严于国家环境质量标准的地方环境质量标准并执行 D:对国家环境质量标准中已作规定的项目，可以制定严于国家环境质量标准的地方环境质量标准，地方环境质量标准应当报国务院环境保护主管部门备案。
- 9.收载药品或制剂的质量标准的是()
- 10.药品应当符合什么质量标准？
- 11.药品质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。A.正确B.错误
- 12.简述药品质量标准的制定原则。
- 13.制订药品质量标准时应考虑：选项： A:杂质的生理作用和危害性; B:检测技术; C:生产实际水平; D:药物的安全有效性; E:制剂的特点和临床应用的特点
- 14.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（ ）的要求。选项： A:国家标准; B:注册标准; C:质量标准; D:内控标准
- 15.什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？
- 16.药品质量标准制定的原则是
- 17.药品注册内容不含（)。A．药品名称B．药品包装C．药品广告D．药品标签、说明书的内容E．药品质量标准 选项：A、药品注册内容不含()。 A．药品名称B．药品包装C．药品广告D．药品标签、说明书的内容E．药品质量标准
