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- 1.负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更的日常监督工作部门是( ) 选项： A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B、设区的市级药品监督管理部门 C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门 D、市级药品监督管理部门
- 2.指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是 选项： A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理部门 C．省级卫生行政部门 D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
- 3.开办药品批发企业，批准并颁发《药品经营许可证》的部门是（）A.国家食品药品监督管理部门B.企业所在地省级食品药品监督管理部门C.企业所在地市级食品药品监督管理部门D.企业所在地县级食品药品监督管理部门
- 4.负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是( )A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、卫生监督管理部门
- 5.进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A.区级食品药品监督管理部门B.市级食品药品监督管理部门C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理总局
- 6.（ ）负责批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督工作。 选项： A、县级药品监督管理部门 B、国家药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、市级药品监督管理部门
- 7.A.国家食品药品监督管理局 选项： A:省级食品药品监督管理局 B:省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局 C:县级食品药品监督管理局 D:市级食品药品监督管理局 E:负责药品零售企业GSP认证的是
- 8.（ ）负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。 选项： A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B:省、自治区、直辖市人民政府 C:市级药品监督管理部门 D:市级人民政府
- 9.属于省级政府的工作机构的是 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理部门 C、省级卫生行政部门 D、省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E、省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
- 10.不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。 选项： A: 国家食品药品监督管理部门 B: 省食品药品监督管理部门 C: 质量管理部门
- 11.医疗机构配制制剂须经( )审核同意并批准，发给《医疗机构制剂 许可证》。 选项： A:国家食品药品监督管理局 B:省级食品药品监督管理局 C:市级食品药品监督管理局 D:县级药品监督管理部门
- 12.【单选题】以下有关食品药品监督管理机构说法,不正确的是 A. 食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理 B. 国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理 C. 食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督 D. 食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督
- 13.不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。 选项： A:质量管理部门 B:省食品药品监督管理局 C:市食品药品监督管理局 D:国家食品药品监督管理局
- 14.不符合贮存和运输要求的退货的药品,应当在()监督下予以销毁。 选项： A:国家食品药品监督管理局 B:省食品药品监督管理局 C:市食品药品监督管理局 D:质量管理部门
- 15.【单选题】目前国务院药品监督管理部门为: A. 国家药品监督管理局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 国家食品药品监督管理总局 D. 中国食品药品检定研究院
- 16.药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是（） 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、设区的卫生管理部门 D、县以上卫生管理部门 E、工商管理部门
- 17.医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕.()
- 18. 药品广告的审查批准机关是 食品药品监督管理部门。
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19.从事药品零售活动，应当经所在地（ ）批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 选项： A:
国务院药品监督管理部门
B:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理机构
D:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构
