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筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
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受试者
知情
发布时间:
2024-07-10 21:18:24
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1.
儿童作为受试者,只需要征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书
2.
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
3.
保障受试者权益的主要措施是( )。 选项: A:经过伦理委员会 B:经过受试者保护协会 C:受试者同意并签署知情同意书 D:受试者同意并签署保密协议
4.
下列关于知情同意原则的说法中,错误的是 选项: A:受试者知情同意的原则是护理伦理中尊重原则的体现 B:受试者应充分知悉研究的目的、方法、预期益处、可能出现的不适和潜在危险等信息 C:知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果 D:知情同意的受试者应该签署知情同意书 E:受试者签署了知情同意书,在研究的任何阶段均应参与研究
5.
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
6.
临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。 选项: A:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B:在研究开始前获得口头同意即可 C:进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D:筛选成功后获得书面知情同意书
7.
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得 选项: A、受试者知情同意书 B、伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C、药事管理委员会同意书 D、合作协议书 E、伦理委员会同意书
8.
下列关于生物医学研究伦理的知情同意原则错误的是()?( ) 选项: A、.知情同意书必须是书面的 B、研究方案、范围、内容发生变化的需要再次获取受试者的知情同意 C、对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者其法定代理人的书面知情同意 D、项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书
9.
患者签署知情同意书就等于签署了“生死协议”()
10.
预防接种前只需口头告知和询问,无需签署《知情同意书》。( ) 选项: A:正确 B:错误
11.
初诊过程中可能需要患者签署知情同意书。选项: A:正确; B:错误
12.
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项: A:伦理委员会; B:知情同意书; C:伦理委员会和知情同意书; D:试验方案的科学性
13.
胎儿镜术前必须进行充分的知情告知,在孕妇与家属签署知情同意书后方可进行。选项: A:正确; B:错误
14.
胎儿镜术前必须进行充分的知情告知,在孕妇与家属签署知情同意书后方可进行。 选项: A、正确 B、错误
15.
无行为能力的受试者,其知情同意书由谁签署?A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一,视情况而定
16.
为保障受试者的权益,应采取的主要措施: A: 伦理委员会和知情同意书 B: 知情同意书 C: 伦理委员会 D: 药事委员会 E: 医疗鉴定委员会
17.
保障受试者权益的主要措施是()A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
18.
保障受试者权益的主要措施是 选项: A:知情同意书的签订 B:伦理委员会严格审议试验方案 C:伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D:伦理委员会与知情同意书
19.
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一,视情况而定
20.
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项: A:A. 伦理委员会和知情同意书; B:B. 伦理委员会; C:C. 知情同意书; D:D. 试验方案的科学性
21.
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:( ) 选项: A、 GCP+伦理委员会 B、 知情同意书+GCP C、 知情同意书+伦理委员会 D、 SOP+QC+GCP
22.
电子版知情同意书和纸质版知情同意书具有相同的法律效力选项: A:正确; B:错误
23.
患者不具备完全民事行为能力时,知情同意书应由其( )签署。
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