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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收时,其供应商需经哪个部门批准?
发布时间:
2024-06-20 17:58:23
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1.
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同
2.
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同.()[1分]
3.
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。( )选项: A:对 B:错
4.
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 选项: A:正确 B:错误
5.
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。( ) 选项: A:正确 B:错误
6.
通用题:与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 选项: A:正确 B:错误
7.
100. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 选项: A:正确 B:错误
8.
判断题100. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 选项: A:正确 B:错误
9.
(判断题)与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。(1分) 选项: A:正确 B:错误
10.
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。选项: A:原辅料 ; B:中间产品; C:待包装产品; D:成品
11.
以下哪些属于包装材料?( ) 选项: A:与药品直接接触的包装材料和容器 B:印刷包装材料 C:发运用的外包装材料 D:物料
12.
对于直接接触药品的包装材料和容器:() 选项: A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用 E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
13.
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样。 ( )选项: A:对 B:错
14.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
15.
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。( )选项: A:对 B:错
16.
对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是 选项: A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
17.
当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更C、检验方法变更D、人员变更
18.
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后满
19.
当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时还应当经药品监督管理部门批准。选项: A:原辅料、与药品直接接触的包装材料变更; B:生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更; C:检验方法变更; D:人员变更
20.
直接接触药品的包装材料和容器()
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