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开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准.√
临床试验
管理部门
国务院
发布时间:
2024-06-30 20:16:39
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1.
开展药物临床试验,应当经( )批准。 选项: A:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门 B:国务院卫生健康主管部门 C:国务院药品监督管理部门 D:省级药品监督管理部门
2.
药品委托生产必须经 选项: A:国务院药品监督管理部门批准 B:省级药品监督管理部门批准 C:市级药品监督管理部门批准 D:国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批
3.
药品委托生产必须经 选项: A: 国务院药品监督管理部门批准 B: 省级药品监督管理部门批准 C: 市级药品监督管理部门批准 D: 国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监
4.
在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。 选项: A:正确 B:错误
5.
开展药物非临床研究,应当经过国务院药品监督管理部门批准。()A.正确B.错误
6.
开展药物非临床研究,应当经过国务院药品监督管理部门批准。A.正确B.错误
7.
对药品生产过程中的重大变更,应当经( )批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。 选项: A: A、国务院药品监督管理部门 B:B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
8.
对药品生产过程中的重大变更,应当经( )批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。 选项: A: 国务院药品监督管理部门 B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
9.
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对( )予以核准。
10.
从事药品生产活动的,应当经 批准,依法取得药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
11.
医疗机构配制制剂,应当经所在地( )批准,取得医疗机构制剂许可证。 选项: A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
12.
第二十一条国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的( )、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。生产工艺
13.
真实、合法的药品广告内容的依据是 选项: A.国务院药品监督管理部门批准的文件 B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书 C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书 D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书 E.国务院卫生行政部门批准的广告文件
14.
(单选)从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。 选项: A:县级以上人民政府药品监督管理部门 B:市级以上人民政府药品监督管理部门 C:国家药品监督管理部门 D:省级以上人民政府药品监督管理部门
15.
(单选)从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。 选项: A:县级以上人民政府药品监督管理部门 B:国家药品监督管理部门 C:市级以上人民政府药品监督管理部门 D:省级以上人民政府药品监督管理部门
16.
从事疫苗生产活动,应当经( )批准,取得药品生产许可证。 选项: A: 市级以上人民政府药品监督管理部门 B: 县级以上人民政府药品监督管理部门 C: 省级以上人民政府药品监督管理部门 D: 国家药品监督管理部门
17.
从事疫苗生产活动,应当经( )批准,取得药品生产许可证。 选项: A:省级以上人民政府药品监督管理部门 B:国家药品监督管理部门 C:县级以上人民政府药品监督管理部门 D:市级以上人民政府药品监督管理部门
18.
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。 选项: A:市级以上人民政府药品监督管理部门 B:省级以上人民政府药品监督管理部门 C:国家药品监督管理部门 D:县级以上人民政府药品监督管理部门
19.
( )从事疫苗生产活动,应当经( )批准,取得药品生产许可证。 选项: A:县级以上人民政府药品监督管理部门 B:省级以上人民政府药品监督管理部门 C:国家药品监督管理部门 D:市级以上人民政府药品监督管理部门
20.
药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。A、批准
21.
从事药品批发活动,应当经所在地()部门批准,取得药品经营许可证。 选项: A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C、地级市人民政府药品监督管理部门 D、县级人民政府药品监督管理部门
22.
从事药品批发活动,应当经所在地( )批准,取得药品经营许可证。 选项: A:国务院药品监督管理部门 B:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C:设区的市级药品监督管理部门 D:县级以上地方人民政府药品监督管理部门
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